Middels dit onderzoek willen we de kwaliteit van de MR scans optimaliseren en de reproduceerbaarheid van de metingen vaststellen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Reproduceerbaarheid van MRI parameters.
Secundaire uitkomstmaten
Correlatie van MRI parameters met histologie.
Achtergrond van het onderzoek
Uit eerder onderzoek weten we dat alvleeskliertumoren gekenmerkt worden door
een overmaat aan bindweefsel en een tekort aan bloedvaten en zuurstof. Ook
weten we dat deze kenmerken een ongunstige invloed kunnen hebben op de kans dat
de behandeling aanslaat. Met behulp van speciale MRI scans van
alvleeskliertumoren kunnen deze kenmerken in beeld gebracht worden. Door dit te
meten hopen wij in de toekomst beter te kunnen voorspellen hoe de tumor op de
behandeling zal reageren.
Doel van het onderzoek
Middels dit onderzoek willen we de kwaliteit van de MR scans optimaliseren en
de reproduceerbaarheid van de metingen vaststellen.
Onderzoeksopzet
Patiënten met alvleesklierkanker worden gevraagd deel te nemen. Bij de eerste
10 patiënten worden naar die instellingen van de MR scanner gezocht, zodat een
optimaal resultaat wordt verkregen. Met deze instellingen worden vervolgens bij
nog 20 patiënten MR scans gemaakt op twee verschillende momenten. Zo kan de
reproduceerbaarheid worden bepaald.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek kost tijd: 60 minuten voor de optimalisatie-scans en 2x 45
minuten voor het bepalen van de reproduceerbaarheid. Verder is er een klein
risico op een allergische reactie of bijwerking.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- patiënten met een (hoge verdenking op) alvleesklierkanker
- tumor grootte ten minste 1 cm
- WHO-status 0-2
- schriftelijke, geïnformeerde toestemming
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Enigerlei reden waarom adequate geïnformeerde toestemming niet kan worden gegeven of het studie-protocol niet kan worden gevolgd.
- Contra-indicaties voor een MRI scan.
- Slechte nierfunctie
- Voor het reproduceerbaarheidsdeel: operatie, bestraling of chemotherapie voor afronding vand e MRI scans.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40501.018.12 |