Het bestuderen van risicofactoren voor het ontstaan van vroeggeboorte (op het gebied van public health, werk en fysieke inspanning en medisch technische factoren) zodat een predictiemodel ontwikkeld kan worden en vroege detectie van zwangeren met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
- Levensstijlaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is een spontane vroeggeboorte voor 37 weken
zwangerschap (verwachte incidentie is ongeveer 5%).
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn:
- aantal zwangeren die zich presenteren met tekenen of symptomen van een
dreigende vroeggeboorte
- verwijzing naar een 2e of 3e lijnscentrum
- toediening van corticosteroiden en tocolyse
- tijd tot bevalling
- vroeggeboorte voor een zwangerschapsduur van 28, 32 en 34 weken
- aantal dagen opname op NICU
- maternale morbiditeit
- opnameduur van moeder voor dreigende vroeggeboorte
- perinatale mortaliteit
- perinatale morbiditeit (respiratory distress syndrome (RDS), bronchopulmonale
dysplasie (BPD), intraventriculaire bloeding (IVH) graad 3 of meer,
necrotiserende enterocolitis (NEC) stadium 2B of hoger, periventriculaire
leukomalacie (PVL), retinopathie, en bewezen sepsis)
- kosten
- lange termijn neonatale uitkomsten (ontwikkelingsscores geregistreerd door
het consultatiebureau)
Achtergrond van het onderzoek
Vroeggeboorte is de belangrijkste oorzaak van perinatale sterfte in Nederland.
In de regio AMC wordt al in een multidisciplinaire setting onderzoek gedaan
naar vroeggeboorte. Ook worden behandelingen voor dreigende vroeggeboorte
geevalueerd.
In deze studie worden prognostische factoren voor vroeggeboorte in een
laagrisico populatie nullipara zwangeren bestudeerd. Deze factoren zullen
worden gerelateerd aan het voorkomen van vroeggeboorte en aan neonatale
uitkomsten. Het project is uniek omdat het de factoren integreert op het gebied
van public health en lichamelijke inspanning, klinische factoren en met het
beloop van de zwangerschap en de bevalling. De verzamelde data zullen worden
gebruikt om een predictiemodel voor vroeggeboorte te ontwikkelen en te
valideren. Dit model kan worden gebruikt voor het design van toekomstige
interventiestudies. Dit project faciliteert de volgende multidisciplinaire stap
in het voorspellen en voorkomen van vroeggeboorte.
Doel van het onderzoek
Het bestuderen van risicofactoren voor het ontstaan van vroeggeboorte (op het
gebied van public health, werk en fysieke inspanning en medisch technische
factoren) zodat een predictiemodel ontwikkeld kan worden en vroege detectie van
zwangeren met een verhoogd risico op vroeggeboorte. De data zal worden
verzameld in een laagrisico populatie, dit betreft zowel korte- als ook lange
termijn uitkomsten.
De onderzoeksvragen die beantwoord zullen worden zijn:
1. Wat is het risico op spontane vroeggeboorte in de regio Noord-Holland,
Flevoland, Gooi- en Vechtstreek en Kennemerland?
- spontane vroeggeboorte voor 37 weken?
- spontane vroeggeboorte voor 34 weken?
- spontane vroeggeboorte voor 32 weken?
2. Wat is de neonatale mortaliteit en morbiditeit ten gevolge van spontane
vroeggeboorte?
3. Welke risicofactoren dragen bij aan spontane vroeggeboorte?
- socio-economisch
- etnische factoren
- regionale factoren
- beroepsgerelateerde gezondheid, werk en fysieke inspanning
- voeding
- medische voorgeschiedenis
- biomarkers, inclusief bloedafnames en cervixlengte
4. Op welke manier werken deze risicofactoren op elkaar in? Kunnen verschillen
in biomarkers verklaard worden door etnische, socio-economische, regionale,
beroepsgerelateerde gezondheid en andere factoren?
Onderzoeksopzet
Observationele cohort studie in het verzorgingsgebied van het Regionaal
Consortium Amsterdam (Netwerk Geboortezorg Noordwest Nederland).
Inschatting van belasting en risico
Het betreft een observationele studie waar geen interventies zullen worden
toegepast. Wel zullen er twee extra bloedmonsters worden afgenomen, een
vaginale en rectale swab worden afgenomen en een extra transvaginale echometing
worden gedaan. Dit zijn echter gangbare testen waardoor de extra belasting en
risico voor de zwangere zeer laag is. Ook zal er aan de zwangeren worden
gevraagd om vragenlijsten in te vullen,die in het 1e trimester 30 min en in het
2e en 3e trimester 10 min in beslag zullen nemen.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Nullipara
Eerste bezoek aan verloskundigepraktijk voor zwangerschapsduur van 24 weken
Laag risico zwangerschap
Leeftijd > 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Multipara
Eerste bezoek aan verloskundigepraktijk of ziekenhuis voorbij een zwangerschapsduur van 24 weken
Hoog risico zwangerschap (indicatie voor verwijzing naar 2e of 3e lijnsziekenhuis)
Meerlingzwangerschap
Leeftijd < 18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL43414.018.13 |