monitoren van medicijnspiegel: aangepaste dosering van adalimumab bij patienten met reumatoide artritis

Bij de behandeling met biologicals krijgen alle patienten dezelfde dosering
toegediend, zonder dat hierbij rekening wordt gehouden met patient gebonden
kenmerken en farmacokinetiek. Indien een patient goed reageert op het
geneesmiddel is het op dit moment onduidelijk of de dosering veilig verlaagd
kan worden en of het geneesmiddel zelfs helemaal gestopt kan worden. Uit
literatuur blijkt dat dosis verlaging veilig lijkt wat betreft de ziekte
activiteit en dat het ook het risico op bijwerkingen zou kunnen verlagen. Een
belangrijk bijkomend effect is de grote hoeveelheid kosten die bespaard zouden
kunnen worden wanneer dezelfde uitkomsten bereikt kunnen worden met minder
medicatie.

bestuderen van ziekteactiviteit en kosteneffectiviteit bij met adalimumab
behandelde patienten met hoge geneesmiddelconcentraties in het bloed, die
gerandomiseerd worden naar doorgaan met de reguliere adalimumab dosering of
dosis interval verlenging.

open, gerandomiseerd gecontroleerde studie van het monitoren van
geneesmiddelspiegels bij 112 patienten met reumatoide artritis, behandeld met
adalimumab.

patienten met hoge adalimumab bloed concentraties worden gerandomiseerd naar doorgaan met de reguliere adalimumab dosering, eens per 2 weken, of dosis interval verlenging naar 1x per 3 weken. Patiënten welke gerandomiseerd worden naar doorgaan met reguliere adalimumab dosering gaan na een half jaar alsnog het interval verlengen naar 1x per 3 weken. Patiënten worden in deze extensie fase een half jaar gevolgd. Patiënten welke bij start van de studie gerandomiseerd worden naar dosis interval verlenging naar 1x per 3 weken worden in totaal een half jaar gevolgd.

we verwachten dat bij patienten met hoge adalimumab concentraties in het bloed
na dosis interval verlenging de ziekteactiviteit stabiel blijft, echter het
risico bestaat dat er een verslechtering van ziekteactiviteit optreedt.