1. het pre en postoperatief vergelijken van incretines en galzuren in het serum.2. Het vergelijken van incretines en galzuren in het serum tussen een S-RYGB en LBPL-RYGB
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Preoperatieve en postoperatieve (4 weken) incretine en galzuur concentraties
bij patienten die een RYGB (S-RYGB of LBPL-RYGB) hebben ondergaan.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Obesitas is wereldwijd een toenemend probleem. De Roux-en-Y Gastric Bypass
(RYGB) is de meest uitgevoerde operatie in Nederland. Er zijn verschillende
varianten van de RYGB bekend. De variaties zitten hem in de verschillende
lengtes van de lissen (voedingslis (VL) en biliopancreatische lis (BPL))
Een recent, door ons centrum geinitieerd, onderzoek heeft twee van deze
varianten vergeleken: onze standaard RYGB (S-RYGB; VL 150cm, BPL van 75cm) met
een RYGB met een lange BPL (LBPL-RYGB: VL 75cm, BPL 150cm). Nog niet
gepubliceerde vroegtijdige resultaten van deze studie laten zien dat de
LBPL-RYGB na 12 maanden 10% meer excess weight loss geeft. Tevens zou het
mogelijk beter werken op de reductie van type 2 diabetes en zijn de complicatie
cijfers vergelijkbaar.
Het exacte werkingsmechanisme van de RYGB is echter nog niet geheel duidelijk.
Van invloed zijn het verkleinen van de maag en tevens de omlegging van de
darmen. Veranderingen in incretine secretie en galzuren spelen echter een nog
niet geheel duidelijk rol bij de RYGB. Om hier meer inzage in te krijgen
willen we deze nieuwe studie starten.
Wij hypothetiseren dat incretines en galzuren in het serum veranderen na een
RYGB en dat er tevens verschillen bestaan tussen de S-RYGB en LBPL-RYGB.
Doel van het onderzoek
1. het pre en postoperatief vergelijken van incretines en galzuren in het serum.
2. Het vergelijken van incretines en galzuren in het serum tussen een S-RYGB en
LBPL-RYGB
Onderzoeksopzet
Een prospectieve gerandomiseerde trial waarin de incretine concentraties worden
gemeten in patienten die een S-RYGB en LBPL-RYGB hebben ondergaan.
Inschatting van belasting en risico
nvt
Algemeen / deelnemers
Wagnerlaan 55
Arnhem 6800TA
NL
Wetenschappers
Wagnerlaan 55
Arnhem 6800TA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Algemen richtlijnen voor bariatrische chirurgie volgens Fried
-Leeftijd>18 jaar
-Patienten moeten in staat zijn zich aan het studie schema te houden
-Patienten moeten in staat zijn informed consent te geven
-Patienten moeten een RYGB ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Binge-eating of een ander geassocieerde eetstoornis
-Actieve drugs- of alcoholverslaving
-Zwangerschap of borstvoeding
-Een voorgeschiedenis met bariatrische chirurgie
-Patienten met een taalbarriere die daardoor niet in staat zijn medische adviezen op te volgen
-Enige vorm van een genetische afwijking die daardoor niet in staat zijn medische adviezen op te volgen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51154.091.14 |