Het eerste doel van het onderzoek is het bepalen van het effect van nitraatrijke voeding (bietensap) op het microcirculatoire profiel bij gezonde volwassenen. De secundaire doelen van het onderzoek zijn; 1) het bepalen van het effect van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Overgie vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
fysiologie van microcirculatie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste studie parameter is de verandering in het microcirculatoire
profiel, gedefinieerd door verschillende parameters (totale bloedvat dichtheid,
geperfundeerde vaatdichtheid, postcapillaire veneuze saturatie, bloedstroom -en
snelheid, en zuurstofconsumptie en reactiviteit van de microcirculatie)
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn:
- Marcocirculatoire parameters; hartfrequentie, gemiddelde arteriele druk en
diastolische en systolische bloeddruk.
- Relatie tussen veranderingen in macro -en microcirculaties na nitraatrijke
voeding.
- Relatie tussen microcirculatoire profiel en NO-metabolisme.
Achtergrond van het onderzoek
Het is bekend dat het nitraatoxide-pad een belangrijke rol speelt in de
gezondheid van het cardiovasculaire systeem. Nitraatoxide kan op verschillende
manieren geproduceerd worden in het lichaam. Onlangs is er een nieuwe,
alternatieve pathway ontdekt voor de synthese van nitraatoxide, namelijk de
nitraat-nitriet-nitraatoxide pathway. Dit pad wordt met name aangesproken als
de conventionele productie niet meer mogelijk is, zoals in hypoxie en bij
cardiovasculaire ziekten. Tot nu toe richten de meeste onderzoeken naar het
nitraat-nitriet-nitraatoxide pad zich op de effecten in de macrocirculatie. In
deze studie willen het effect van nitraat op de microcirculatie onderzoeken.
Onze hypothese is dat nitraatrijke voeding (bietensap) leidt tot een beter
microcirculatoir profiel.
Doel van het onderzoek
Het eerste doel van het onderzoek is het bepalen van het effect van
nitraatrijke voeding (bietensap) op het microcirculatoire profiel bij gezonde
volwassenen.
De secundaire doelen van het onderzoek zijn; 1) het bepalen van het effect van
nitraatrijke voeding op de macrocirculatoire parameters, 2) het beoordelen van
de relatie tussen de veranderingen in de macro -en microcirculatoire
parameters.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek betreft een single center, dubbelblinde, gerandomiseerde
placebo-gecontroleerde interventie studie in het Erasmus MC-Sophia
Kinderziekenhuis.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Eenmalige inname van nitraat-rijke bietensap (100ml; 9mmol NO3- ; 560mg; Beet It Nederland) Placebo: nitraatarme bietensap (100ml; James White Drinks)
Inschatting van belasting en risico
Bietensap is een vrij verkrijgbaar product in verschillende winkel en via
internet. Er zijn geen nadelige effecten geregistreerd. Het gezondheidsrisico
bij deelname aan deze pilotstudie is dus verwaarloosbaar klein. Metingen zullen
worden verricht voor de start van de studie (T0) en 3, 6, 24 en 48 uur na
inname van de bietensap. Metingen van de microcirculatie zijn non-invasief.
Bloedafname zal maximaal 4 keer plaatsvinden (T0, 3, 24 and 48 uur).
Algemeen / deelnemers
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015CN
NL
Wetenschappers
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-gezond
-niet-rokend
-18-65 jaar oud
-informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-onder de 18 of boven de 65 jaar
-bekende cardiovasculaire aandoeningen
-bekende hematologische aandoeningen
-bekende metabole stoornis
-rokend
-geen informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL51586.078.14 |