Met dit onderzoek willen we de oogboldruk in zittende en daarna in liggende positie bij u meten. Het doel van dit onderzoek is dan ook om een stijgende oogboldruk in de liggende positie zo mogelijk op te sporen. Wanneer er redenen zijn om aan te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glaucoom en oculaire hypertensie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De oogdruk in zittende en liggende positie, applanatoir gemeten
De bloeddruk in zittende en liggende positie
Secundaire uitkomstmaten
De centrale corneadikte
Achtergrond van het onderzoek
Normale druk glaucoom is een oogziekte waarbij op langere termijn schade aan de
functie van het oog kan ontstaan. Bij deze patiënten wordt door de oogarts geen
verhoogde oogboldruk gemeten. Echter de oogboldruk wordt altijd in zittende
positie gemeten door de oogarts in de spreekkamer. Er zijn steeds meer
aanwijzingen dat de oogboldruk in liggende houding mogelijk hoger is dan in
zittende houding. Omdat de meeste mensen gemiddeld 8 uur per dag slapen is er
een risico dat de oogboldruk 8 uur lang per dag verhoogd is.
Doel van het onderzoek
Met dit onderzoek willen we de oogboldruk in zittende en daarna in liggende
positie bij u meten. Het doel van dit onderzoek is dan ook om een stijgende
oogboldruk in de liggende positie zo mogelijk op te sporen. Wanneer er redenen
zijn om aan te nemen dat de oogboldruk jaar in jaar uit verhoogd is tijdens de
slaap dan betekent dat een grote stap voorwaarts in het verder begrijpen van
normele druk glaucoom, zodat de therapie zo snel mogelijk kan worden aangepast.
Onderzoeksopzet
De deelnemer zal worden gevraagd om te gaan zitten in een stoel. Er zal in
beide ogen een druppel oxybuprocaine (4 mg/ml) gecombineerd met fluorescine
worden gebracht. De oogdruk wordt vervolgens applanatoir gemeten. Daarna zal de
bloeddruk worden gemeten, ook in zittende positie. Vervolgens wordt aan de
deelnemer gevraagd om te gaan liggen op de zij, horizontaal, op een bed. Na 5
minuten zal opnieuw de oogdruk en de bloeddruk gemeten worden, dit keer in
liggende positie. Tot slot zal de centrale cornea dikte nog worden gemeten met
een pachymeter.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek zal 10-15 minuten in beslag nemen. De oogdruppel oxybuprocaine
kan wat branderige ogen geven gedurende 30 seconden. De kans op een allergische
reactie op deze oogdruppel is heel klein. De oogdrukmeting zelf wordt als niet
belastend beschouwd.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Manlijke of vrouwelijke vrijwilligers > 18 jr. oud die een informed consent ondertekend hebben.
-Manlijke of vrouwelijke patienten met normaal drukglaucoom volgens de standaard v/h Ned. Oogheelk. Gezelschap.
-De oogdruk is nooit hoger dan 21 mm Hg geweest.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zie protocol, pag. 8, 4.3
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL50736.018.14 |