Het doel van de studie is de barrière functie van het peritoneum te verklaren. We hopen voor deze bloed-buik barrière een verklaring te vinden door zowel de structuur als het micromilieu van en rondom het peritoneum in patienten met EOC te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, vrouwelijk
- Ovarium- en eileideraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Structurele analyse van het peritoneum in EOC, door middel van histologisch
onderzoek en immunohistochemische kleuringen van verschillende componenten van
het peritoneum
2. Analyse van het peritoneale micro-milieu in EOC, door vaststelling van
concentratie en eigenschappen van MPs en exosomen, geproduceerd door
mesotheliale cellen, en daarnaast vaststelling van verschillen in concentraties
van cytokines met anti-angiogenese of groeiremmende functies.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Ovariumcarcinoom heeft de hoogste mortaliteit van alle gynaecologische
maligniteiten. Epitheliaal ovarium carcinoom (EOC) metastaseert door de
buikholte, waarbij het peritoneum vaak is aangedaan. Het peritoneum is een dun
sereus vlies dat de organen in de buikholte en de buikwand bekleed. Opvallend
is, dat peritoneale metastases op de buikwand over het algemeen kleine,
oppervlakkige deposities zijn. Tumorgroei volledig door het peritoneum heen of
invasie van de buikwand is zeldzaam. EOC metastaseert voornamelijk
intra-abdominaal. EOC metastaseert niet frequent lymfogene of hematogene. Het
bijzondere metastaseringspatroon van EOC suggereert een mogelijke barrière
functie van het peritoneum tegen tumorinvasie en tumoruitbreiding over het
peritoneum. De werking van de barrière functie in EOC op structureel en
(sub)cellulair niveau is niet bekend. De rol van het micro-milieu van het
peritoneum en de rol van componenten afkomstig van het peritoneum, zoals
micropartikels (MPs) en exosomen is grotendeels onduidelijk.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is de barrière functie van het peritoneum te verklaren.
We hopen voor deze bloed-buik barrière een verklaring te vinden door zowel de
structuur als het micromilieu van en rondom het peritoneum in patienten met EOC
te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Nadat de patiënte schriftelijke toestemming heeft gegeven, zal tijdens de
operatieve debulking welke patiënte ondergaat, 4 stukjes peritoneum worden
verzameld, waarvan 2 peritoneum samples peritoneale metastase bevatten en 2
samples macroscopisch gezond zijn. Daarnaast zal 1 buisje bloed en twee buisjes
ascites (indien aanwezig) verzameld worden tijdens de operatie. De controle
groep bestaat uit patienten met een benigne ovariele massa, welke een
proeflaparotomie zullen ondergaan. Naast bloed en eventueel buikvocht, zal 2
samples van gezond buikvlies verzameld worden.
Haematoxyline en Eosine (HE) en Elastica van Gieson (EVG) immunohistochemische
kleuringen worden verricht om verschillende structuren van het peritoneum te
onderscheiden in relatie tot de tumorgroei op het peritoneum. Componenten van
het micro-milieu, zoals MPs, exosomen en cytokines met anti-angiogenese en
proliferatieremmende functies worden bepaald middels flowcytometrie,
Transmission Electron Microscopy and Multiplex Immuno Analysis.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Tijdens een geplande operatie (in het kader van de reguliere behandeling) wordt er maximaal 4 stukjes peritoneum (elk 4mm2) verzameld, waarvan 2 stukjes tumormateriaal op het peritoneum bevatten, en 2 stukjes gezond ogend peritoneum. Daarnaast zal 1 buisje bloed worden afgenomen uit een reeds geplaatst infuus tijdens deze ingreep en zal 2 buisjes ascites vocht worden opgevangen uit het afgezogen buikvocht. Al het patientenmateriaal zal eenmalig tijdens de geplande ingreep verzameld worden.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen additieve risico's te verwachten voor de patienten door deelname
aan de studie.
Algemeen / deelnemers
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066CX
NL
Wetenschappers
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patiënten met een sereus ovariumcarcinoom, FIGO stadium III of IV, waarbij een operatieve debulking wordt verricht of,
2. Patiënten met een benigne ovarium afwijking, waarvoor abdominale chirurgie (controle groep)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënte is niet zelf in staat een keuze te maken voor deelname aan onderzoek.
Tijdens de operatie blijkt afname van biopten niet zonder gezondheidsrisico's mogelijk
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51422.031.14 |