Voorafgaand aan de RCT is een haalbaarheidsonderzoek (N=24) uitgevoerd om te inventariseren of het onderzoek haalbaar is, om de training te evalueren en de uitkomstmaten te onderzoeken. Nu het onderzoek haalbaar is gebleken en het trainingsprotocol…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Victimisatie
Secundaire uitkomstmaten
Risicofactoren van victimisatie:
Sociale cognitie
Sociaal gedrag
Agressie regulatie
Geinternaliseerd stigma
Eigenwaarde
Verder:
Negatieve symptomen
Quality of life
Trauma
Herstel
Sociale participatie
Fitness
Achtergrond van het onderzoek
Mensen met een psychotische stoornis hebben een verhoogd risico slachtoffer te
worden van geweldsincidenten. Victimisatie kan een grote impact hebben op het
leven van deze patiënten en hoge maatschappelijke kosten met zich meebrengen.
Om de kans op victimisatie te verlagen is er een weerbaarheidstraining
ontwikkeld. De interventie richt zich op een aantal belangrijke risicofactoren
die een rol spelen bij de victimisatie van mensen met een psychotische stoornis
(zie victimisatiemodel p.9 protocol).
Doel van het onderzoek
Voorafgaand aan de RCT is een haalbaarheidsonderzoek (N=24) uitgevoerd om te
inventariseren of het onderzoek haalbaar is, om de training te evalueren en de
uitkomstmaten te onderzoeken. Nu het onderzoek haalbaar is gebleken en het
trainingsprotocol is geoptimaliseerd zal de effectiviteit van de interventie
worden onderzocht door middel van een multicenter RCT (N=175).
Onderzoeksopzet
Op basis van randomisatie wordt de helft van de deelnemers in een kickboksgroep
geplaatst en de helft van de deelnemers in een befriendingsgroep. De
kickboksgroep volgt de psychomotorische weerbaarheidstrianing door een PMTer en
ervaringsdeskundige. In de befriendingsgroep staat sociaal contact en
gezelligheid centraal, er kan bijvoorbeeld worden gepraat over de actualiteit
of hobby's en koffie gedronken. Op korte termijn zal gekeken worden naar het
effect op risicofactoren (sociale cognitie, zelfstigma, zelfvertrouwen,
agressieregulatie) en fitness, tijdens follow-up wordt het effect op
victimisatie, maatschappelijke participatie en herstel onderzocht.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De kickboks-interventie is opgebouwd uit vijf modules waarin de risicofactoren per thema op een bewegingsgerichte manier worden aangepakt. Hiervoor worden met name kickboksoefeningen gebruikt. In de eerste module kunnen de deelnemers kennismaken met het kickboksen. De tweede module gaat over het herkennen van gevaar en in module drie wordt er gewerkt aan hoe je overkomt op anderen. Module vier gaat over omgaan met agressie en in de laatste module worden oefeningen herhaald en gekeken naar de toekomst. De interventie bestaat in totaal uit 20 wekelijkse bijeenkomsten van elk 75 minuten en wordt gegeven door een psychomotorisch therapeut en een ervaringsdeskundige. In de befriendingsgroep staat sociaal contact en gezelligheid centraal, er kan bijvoorbeeld worden gepraat over de actualiteit of hobby's en koffie gedronken. Befriending wordt in onderzoek vaker als actieve controle-groep georganiseerd, zie Bendall et al. (2006).
Inschatting van belasting en risico
We verwachten niet dat deelname aan het onderzoek risico's met zich meebrengt.
Het invullen van de vragenlijsten zouden deelnemers echter als vermoeiend en
confronterend kunnen ervaren. Voor deelnemers in de trainingsgroep is het
mogelijk lichte spierpijn na de oefeningen te ondervinden. Ook al worden de
oefeningen rustig opgebouwd en draagt iedereen beschermingen, het is mogelijk
dat een deelnemer een blauwe plek oploopt.
Algemeen / deelnemers
Grote Kruisstraat 1/2
Groningen 9712 TS
NL
Wetenschappers
Grote Kruisstraat 1/2
Groningen 9712 TS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Diagnose in het psychotische spectrum
- Informed consent
- 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Floride psychose (PANSS score positieve symptomen 5 of hoger)
- Middelen afhankelijkheid (misbruik mag wel)
- IQ < 70
- Comorbide neurologische symptomen
- Comorbide persoonlijkheidsstoornis cluster B
- Zwangerschap voor de start van de eerste training sessie. Indien een deelnemer zwanger raakt wanneer de training is begonnen, kan ze de eerste drie maanden van haar zangerschap deelnemen aan de training.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | 201500429 |
CCMO | NL52202.042.15 |