Het doel van deze studie is het onderzoeken van de karakteristieken van verschillende subcellulaire componenten in verschillende lichaamsvloeistoffen van patienten met gevorderd EOC van verschillende histotypes. Met deze studie willen we opheldering…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, vrouwelijk
- Ovarium- en eileideraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
In deze studie, verscheidene parameters kunnen worden onderscheiden:
- Verschillen in concentratie van ctDNA kopie nummers en specifieke DNA
fragmenten in EOC, in EOC met goede respons op chemotherapie en EOC met
chemotherapie resistentie.
-Verschillen in concentratie van miRNA en specifieke miRNAs in EOC, in EOC met
goede respons op chemotherapie en EOC met chemotherapie resistentie.
-Verschillen in concentratie en karakteristieken van EVs in EOC, in EOC met
goede respons op chemotherapie en EOC met chemotherapie resistentie.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Standaard zorg voor gevorderd epitheliaal ovariumcarcinoom (EOC) bestaat uit
chirurgische tumor debulking in combinatie met platinum- en taxaan-bevattende
chemotherapie. Aanvankelijk reageert EOC goed op deze combinatie chemotherapie
en worden er respons cijfers gezien van meer dan 80%. Echter in een deel van de
tumoren wordt platinumresistentie waargenomen, waarbij ziekte recidiveert
binnen 6 maanden na start van de eerste behandeling. Een voorspelling kunnen
maken van de chemo-gevoeligheid van EOC zou onnodig schadelijke behandeling en
bijbehorende bijwerkingen kunnen voorkomen. De afgelopen jaren is het belang
van de invloed van tumor afkomstige subcellulaire deeltjes, zoals circulerend
tumor DNA (ctDNA), micro RNA (miRNA) en extracellulaire vesicels (EVs), op
chemotherapie resistentie in toenemende mate bevestigd. Kennis van deze
subcellulaire componenten in EOC is nodig om volledig begrip te krijgen van
gedrag van EOC tijdens behandeling en progressie van tumorgroei.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de karakteristieken van
verschillende subcellulaire componenten in verschillende lichaamsvloeistoffen
van patienten met gevorderd EOC van verschillende histotypes. Met deze studie
willen we opheldering krijgen over de rol van deze subcellulaire componenten in
chemoresistente tumoren. Daarnaast willen we met deze studie nieuwe biomarkers
identificeren, welke vroege chemoresistentie kunnen opsporen.
Onderzoeksopzet
Plasma, urine en indien mogelijk, ascites zal worden verzameld tijdens
presentatie en controle afspraken op de polikliniek of tijdens opname.
ctDNA, miRNA and EVs zal worden gelabeled en geanalyseerd door middel van
flowcytometry, Transmission Electron Microscopy, Tam-Seq, Taqman miRNA assays
en PCR analyse.
Inschatting van belasting en risico
Niet van toepassing
Algemeen / deelnemers
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066CX
NL
Wetenschappers
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met onbehandeld epitheliaal ovarium carcinoom, FIGO stadium III of IV
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiente is niet zelf in staat een keuze te maken voor deelname aan onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL50907.031.14 |