Het voorspellen van plaque progressie middels het verrichten van twee CCTA's gecombineerd met verschillende biomarkers betrokken bij atherothrombose.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Plaque progressie middels sequentiële CCTA.
- Te onderzoeken of plaque progressie voorspeld kan worden door het combineren
van plaque kwantificatie met verschillende biomarkers betrokken bij
atherothrombose.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Ruptuur van een atherosclerotische plaque met aansluitend intraluminale trombus
vorming staan centraal in het optreden van een acuut coronair syndroom (ACS)
bij patiënten met coronaire hartziekte, wat vervolgens kan leiden tot hartdood
. Ondanks recente ontwikkelingen, blijft het identificeren van deze patiënten
een belangrijke klinische uitdaging.
Cardiale CT-angiografie (CCTA) is momenteel een goed geïmplementeerde
niet-invasieve beeldvorming techniek bij patiënten met stabiele pijn op de
borst. Naast de conventionele CT beoordeling, welke bestaat uit het bepalen van
coronaire calcium score en stenose ernst plus omvang van coronairlijden, is
CCTA ook in staat om verschillende morfologische en geometrische kenmerken van
atherosclerotische plaques te identificeren. Onlangs hebben we aangetoond dat
het gebruik van semi-automatische plaque kwantificatie algoritme, additionele
parameters oplevert die voorspellend zijn voor ACS.
Anderzijds worden verschillende biomarkers beschreven in de literatuur welke
betrokken zijn bij coronairlijden en cardiovasculaire gebeurtenissen die een
belangrijk bijdrage kunnen opleveren aan de risicostratificatie van de
patiënten met pijn op de borst.
Echter prospectief onderzoek met sequentiële analyses van plaque progressie
middels plaque quantificatie software gecombineerd met biomarkers betrokken bij
atherothrombose ontbreekt tot op heden.
Doel van het onderzoek
Het voorspellen van plaque progressie middels het verrichten van twee CCTA's
gecombineerd met verschillende biomarkers betrokken bij atherothrombose.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, single-center cohort, met sequentiële CCTA voor de inschatting
van plaque progressie en cardiovasculair risico middels semi-automatische
plaque kwantificatie en meten van de verschillende biomarkers.
CCTA en veneus bloed zal bij baseline en na 1 jaar follow-up verricht/afgenomen
worden.
De semi-automatische plaque kwantificatie software van Siemens zal gebruikt
worden om de morfologische en geometrische coronaire plaque karakteristieken te
bepalen.
Inschatting van belasting en risico
De risico's verbonden aan deelname aan dit onderzoek zijn het volgende:
1. Het optreden van een plaatselijk hematoom als gevolg van de bloedafname.
2. De stralingsbelasting. Echter middels recente ontwikkelingen in beeld
acquisitie en reconstructie technologieën, wordt CCTA tegenwoordig uitgevoerd
met een relatief lage blootstelling aan straling. Daarentegen is het voordeel
van het verrichten van een tweede CCTA het winnen van additieve diagnostische
informatie per patiënt alsook het feit dat er middels het verrichten van
seriële CCTA en atherothrombose biomarkers nieuwe inzichten binnen coronaire
plaque progressie kan verkregen worden daar er literatuur op dit gebied
ontbreekt.
3. De bijwerkingen van de metoprolol en nitroglycerine die vooraf aan de CCTA
toegediend worden voor het verkrijgen van goede beeldkwaliteit.
De meest voorkomende bijwerkingen zijn: misselijkheid, duizeligheid, hypotensie
en vermoeidheid.
4. De bijwerkingen van jodiumhoudend contrastvloeistof (Ultravist 300, Bayer).
Allergische reacties kunnen voorkomen alsook het optreden van extravasculair
contrast tijdens de toediening.
Algemeen / deelnemers
P. Debyelaan 25
Maastricht 6202AZ
NL
Wetenschappers
P. Debyelaan 25
Maastricht 6202AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten met anamnetisch (a)typische pijn op de borst klachten die zowel een Calcium score scan alsook een CT-angiography van de coronairarteriëen ondergaan.
- Minstens 2 coronaire segmenten met atherosclerotische plaques, welke bepaald middels CT-angiografie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Instabiele angina pectoris.
- Nierinsufficiëntie: eGFR <45mL/min.
- Contrastallergie (jodium).
- Zwangerschap.
- Patiënten die chronisch Vitamine K-antagonisten en/of selectieve anticoagulantia gebruiken.
- Patiënten bekend met atriumfibrilleren.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | 02394262 |
CCMO | NL49261.068.14 |