Een Single-Center, prospectieve validatie studie bij gezonde proefpersonen naar een nieuwe zuurstofreserves INDEX

Monitoring van zuurstof status van een patiënt tijdens anesthesie met behulp
pulsoxymetrie is essentieel. De nieuwe Oxygen Reserve Index (ORI) kan helpen de
anethsioloog real-time inzicht te geven zuurstofvoorziening bij een matige
hypoxie en dienen als een waarschuwing voor een dreigende hypoxische toestand.
Op deze wijze kan ORI proactieve maatregelen initeren die hypoxie kunnen
voorkomen

Het primaire doel is om de nieuwe Oxygen Reserve Index (ORI) te valideren door
het verzamelen van optische data met behulp van de Rainbow SET Pulse
CO-Oximeter (Masimo Corp.) en deze te vergelijken met volbloed referenties van
arteriële en veneuze bloed afgenomen bij gezonde vrijwilligers

eerste prospectieve interventie studie in mensen ter validatie van de ORI

Elk vrijwilliger zal de volgende interventies ondergaan • Verandering in inspiratoire zuurstof fractie (FiO2): • normoxia: lucht in de ruimte (FiO2 0,21) (baseline) • Hyperoxie 100% zuurstof (FiO2 1.0) • Hypoxie: Met een ademmengsels N2 lucht wordt via een nauwsluitend gezichtsmasker de arteriële zuurstofverzadiging op een niveau van net onder 90%, 80% en uiteindelijk 70% zoals gemeten met pulsoximetrie (Radicaal 7, Masimo Corp.) • Verandering in de uitgeademde kooldioxide concentratie (etCO2) (tijdens normoxia, wakkere toestand): • Normoventilation (etCO2 4,5-5 Vol%) • Gedeeltelijke rebreathing of het toevoegen van externe medische CO2 (target etCO2 7-7,5 Vol%) • Hyperventilatie (target etCO2 2,5-3 Vol%) • Een vasculaire occlusie test (VOT) zal worden uitgevoerd door het opblazen van een bovenarm bloeddrukmeter bij elke tussenkomst

.risico's van de niet-invasieve meting: Het risico van de niet-invasieve
saturatiemeter is minimaal, aangezien de meting niet-invasieve is en er
gebruik gemaakt wordt van een optische technologie vergelijkbaar met
conventionele pulsoximetrie.
.risico's sensors: Het gerbuik van optische sensor zoals in dit onderzoek wordt
gebruikt kan er een risico ontstaan van en thermische brandwond. Het ontwerp is
daarvoor beveiligd en dit risico wordt verondersteld laag te zijn.
Er kan ook weefsel schade ontstaan door de sensor wanneer door de druk van de
sensor wanneer deze te strak is geplaatst. Sensoren worden bevestigd met lijm
en er kan een aanvullende hoofdband worden bevestigd. Dit risico wordt
verondersteld laag te zijn.
Risico van de optische blootstelling wordt geminimaliseerd door de procedure en
het gebruik van een laag stroomverbruik. Dit risico wordt verondersteld laag te
zijn.

Risico infuus in de arteria radialis: Arteriële katheters zijn relatief veilig
vevonden in klinisch gebruik met een lage incidentie van ernstige complicaties.
Voorkomende complicaties zijn tijdelijke radiale slagader occlusie en hematoom.
Minder voorkomende complicaties (minder dan 1% van procedures) omvatten
gelokaliseerde katheter infectie, bloeding, sepsis, permanente ischemische
schade en pseudoaneursma vorming. De meest voorkomende complicaties in verband
met arteriële trekt zijn hematoom en blauwe plekken.
Risico zuurstofdesaturatie protocol: De risico's van de kortstondige
blootstelling aan hypoxie omvatten kortademig, hoofdpijn en duizeligheid
gevoel. Korte bewusteloosheid kan optreden, maar wordt op het niveau van
zuurstof gericht voor deze tests niet te verwachten.
Voordelen: Er zullen geen directe voordelen zijn voor de vrijwilligers.
Toekomstige voordelen voor patiënten zouden kunnen zijn een afname van
invasieve procedures door het vermogen van moment tot moment trend monitoring
van fysiologische variabelen zoals cerebrale oxymetrie.