Het hoofddoel van dit onderzoek is om te evalueren welke methode van urine verzamelen bij jonge kinderen het meest geschikt is voor de hoofdstudie, rekening houdend met de belasting en geschiktheid voor de ouders en kinderen. Overige doelen zijn het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
geen aandoeningen, namelijk urine verzamelen tbv biomonitoring
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het slagingspercentage van iedere verzamelmethode.
Het slagingspercentage is gedefinieerd als het aantal geschikte urinemonsters
voor analyse van het totaal aantal monsters per methode.
Secundaire uitkomstmaten
Overige uitkomstmaten zijn de minst belastende verzamelmethode voor ouders en
kinderen en de hoeveelheid urine die verzameld is per methode.
Achtergrond van het onderzoek
Het gebruik van bestrijdingsmiddelen in de nabijheid van woonhuizen leidt tot
bezorgdheid van bewoners vanwege mogelijk negatieve gezondheidseffecten bij
mensen die dichtbij landbouwpercelen wonen waar bestrijdingsmiddelen worden
gebruikt. Bewoners en boeren zelf zijn vooral bezorgd over de gezondheid van
hun kinderen en over het krijgen van kanker. Veel epidemiologische studies
hebben associaties aangetoond tussen de blootstelling aan bestrijdingsmiddelen
en gezondheidsefecten, zoals verminderende vruchtbaarheid, verschillende vormen
van kanker, in het bijzonder leukemie, en ziekten aan het centrale zenwustelel.
Deze associaties zijn zeer sterk voor leukemie bij kinderen van boeren en voor
de ziekte van Parkinson. De Nederlandse overheid heeft een studie goedgekeurd
met als doel 'het verkrijgen van gegevens over de blootstelling van boeren
omwonenden van landbouwakkers in gebieden waar bestrijdingsmiddelen intensief
worden gebruikt.'
De gezondheidsraad geeft ook aan dat er speciale aandacht moet zijn voor jonge
kinderen vanwege sterke associaties tussen de blootstelling aan
bestrijdingsmiddelen en leukemie bij kinderen. Bovendien is het centrale
zenuwstel, het immuumsysteem en het hormonale systeem nog volop in ontwikkeling
bij jonge kinderen. Kinderen verschillen van volwassenen in de mate van
blootstelling aan pesticiden en andere gevaarlijke stoffen die zich in het
milieu bevinden. Bovendien zijn kinderen gevoeliger voor de blootstelling aan
chemische stoffen omdat zij andere biometrische verhoudingen hebben, zich
anders gedragen (kruipen, vingers in mond) en een ander voedselpatroon/inname
laten zien, hetgeen resulteert in een hogere blootstelling per kilogram
lichaamsgewicht. Het gedrag van kleine kinderen heeft een sterke invloed op de
blootstelling, en het wordt niet verwacht dat oudere kinderen aan dezelfde
concentratie blootgesteld worden als jonge kinderen. Daarom moet er, vooral
voor kleine kinderen, een een goede manier ontwikkeld worden om informatie over
de blootstelling te kunnen verzamelen. Biomonitoring van urine is daarvoor een
geschikte manier, echter voor kleine kinderen is het verzamelen van
urinemonsters moeilijk. In de hoofdstudie gaan we de blootstelling van jonge
kinderen aan gewasbeschermingsmiddelen onderzoeken. Dit vooronderzoek
beschrijft een onderzoek om de meest geschikte methode voor het verzamelen van
urine bij jonge kinderen te selecteren om in de hoofdstudie de blootstelling
aan gewasbeschermingsmiddelen van omwonenden te evalueren.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van dit onderzoek is om te evalueren welke methode van urine
verzamelen bij jonge kinderen het meest geschikt is voor de hoofdstudie,
rekening houdend met de belasting en geschiktheid voor de ouders en kinderen.
Overige doelen zijn het bepalen of er een leereffect aanwezig is en het bepalen
van het slagingspercentage van iedere methode.
Onderzoeksopzet
Dit vooronderzoek is opgezet als een gerandomiseerde cross-over onderzoek met
herhaalde metingen.
Inschatting van belasting en risico
Ouders wordt gevraagd om urine van hun kind op twaalf achtereenvolgende dagen
op te vangen, waarbij iedere methode drie keer gebruikt wordt. Ook dient een
dagboekje bijgehouden te worden op iedere dag dat de urine wordt vezameld.
Risico's zijn verwaarloosbaar omdat geen nieuwe methoden gebruikt worden en
alle vier de geselecteerde methoden niet invasief zijn. Ook het risico van een
allergische reactie of huidirritatie zijn verwaarloosbaar omdat uitsluitend
bestaande producten gebruikt worden.
Algemeen / deelnemers
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6526 GA
NL
Wetenschappers
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6526 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ouder met kinderen die een luier dragen
Gewicht van het kind > 2500 gram
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een blaasontsteking of andere vorm van ziekte of onwelzijn van het kind bij het begin van de studie.
Bestaande huidproblemen bij het begin van de studie welke gediagnosticeerd zijn door een arts, bijvoorbeeld luier dermatitis of exceem. Overgevoeligheid voor wegwerphandschoenen, ookal worden latex vrije handschoenen verstrekt. Kinderen die in het verleden een allergische reactie gehad hebben op pleisters of andere kleefmaterialen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51952.091.14 |