Evalueren van de verschillen van de drie CTtechnieken betreffende het doelvolume, de dosisverschillen en haalbaarheid.Deze studie resulteert in een advies betreffende de in de nabije toekomst te gebruiken CTtechniek om zo optimaal mogelijk stadium I…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ademhalingsorgaan- en mediastinale neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschillen in ingetekend doelvolume (tumor plus normaal weefsel);
Verschillen in dosis in gezond weefsel;
de mogelijkheid om de CT scan uit te voeren ten aanzien van de haalbaarheid
voor de patiënt.
Secundaire uitkomstmaten
Tijdsduur van de CTtechniek: kan de patiënt de tijdsbelasting aan behorende bij
de CTtechniek.
Achtergrond van het onderzoek
De tumor in de long beweegt als functie van de ademhaling. Verschillende
technieken zijn ontwikkeld om rekening te houden met de ademhalingsbeweging van
de tumor. Dit onderzoek vergelijkt drie diagnostische CTscantechnieken. De
extra CTscans worden als standaard technieken gebruikt in diverse instituten in
Nederland en Engeland.
Onze patiënten krijgen de huidige standaard behandeling voor longkanker
ongeacht of zij wel of niet deelnemen aan deze studie.
.
Doel van het onderzoek
Evalueren van de verschillen van de drie CTtechnieken betreffende het
doelvolume, de dosisverschillen en haalbaarheid.
Deze studie resulteert in een advies betreffende de in de nabije toekomst te
gebruiken CTtechniek om zo optimaal mogelijk stadium I/II NSCLC patiënten te
bestralen.
Onderzoeksopzet
Potentiële deelnemers ontvangen informatie over deze studie. Slecht na
*informed consent* worden ze geïncludeerd in deze studie.
In deze studie krijgen vijftien patiënten naast de standaard slow CTscan twee
extra CTscans (4DCT & ABC).
Klinische, technische en logistieke aspecten van de verschillende scans worden
vergeleken.
Inschatting van belasting en risico
Bij minstens 95% van de patiënten is de (diagnostische) stralenbelasting van
deze scans minder dan 24 mSv (6 *korte* scans) resp. 10 mSv (1 *lange* scan).
De patiënt ontvangt op het te bestralen gebied maximaal een therapeutische
dosis van 55000 mSv in de tumor en in de praktijk in de orde van 10000 mSv in
normaal longweefsel.
De twee extra studie-CTscans worden op dezelfde dag gemaakt als de standaard
scan. Dit levert dus maximaal 50 mSv (2 * 25 mSv, worst case: 25=10 * 2,5 keer
het gemiddelde van de "lange" scan) extra stralenbelasting op. Dit een toename
in de orde van 1 à 5 promille van de therapeutische dosis. Deze toename valt
ruim binnen de klinische geaccepteerde nauwkeurigheid.
De totale extra tijd voor de twee scan bedraagt maximaal 30 minuten wat
resulteert in een toename van de totale behandeltijd van 20 à 25%
Bij dit onderzoek is het niet nodig om contrast toe te dienen.
Algemeen / deelnemers
Lijnbaan 32
Den Haag 2512VA
NL
Wetenschappers
Lijnbaan 32
Den Haag 2512VA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met NSCLC stadium I (T1a,bN0M0 of T2aN0M0) of stadium II
Ter behandeling staat radicale radiotherapie gepland
Leeftijd * 18 jaar
Schriftelijk en vrijwillige toestemming voor deelname aan de studie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Palliatieve radiotherapie
Patiënten met een taalbarìèrre
Patiënt is zwanger
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL51110.098.14 |