Primaire doelstelling:Het beoordelen van laser detectie ratio's van A-delta en C zenuwvezels bij gezonde proefpersonen.Secundaire doelstellingen:Het beoordelen van reactietijd na selectieve stimulatie van A-delta en C zenuwvezels bij gezonde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Dit betreft een pilot studie met gezonde proefpersonen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire doelstelling:
Laser Detectie ratio van A-delta en C zenuwvezels bij gezonde proefpersonen
beoordelen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire doelstellingen:
Reactietijd beoordelen na selectieve stimulatie van A-delta en C zenuwvezels
bij gezonde proefpersonen
Achtergrond van het onderzoek
Om patiënten in de toekomst beter te diagnosticeren voor verschillende
zenuwaandoeningen, is het essentieel om de A-delta en C zenuwvezels
afzonderlijk van elkaar te onderzoeken. Het gebruik van een laser lijkt de
meest betrouwbare methode om afzonderlijk dunne zenuwvezels te stimuleren. Met
deze techniek kunnen laser detectie ratio's worden verkregen. Het doel van deze
pilot-studie is om tijdens selectieve A-delta en C-vezel stimulatie bij gezonde
proefpersonen normatieve laser detectie ratio's te verkrijgen.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstelling:
Het beoordelen van laser detectie ratio's van A-delta en C zenuwvezels bij
gezonde proefpersonen.
Secundaire doelstellingen:
Het beoordelen van reactietijd na selectieve stimulatie van A-delta en C
zenuwvezels bij gezonde proefpersonen
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele mono-center pilot studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
De proefpersoon zal deelnemen aan een laserstimulatie sessie op de afdeling Klinische Neurofysiologie. Hierbij wordt op een knop gedrukt zodra de proefpersoon een sensatie voelt. Er worden 2 meetsessies gedaan van 50 metingen. Sessie 1: Stimulatietijd van 20 ms en stimulatieintensiteit van 2,5W. De stimulatie-energie bedraagt 10,2 mJ/mm2. Sessie 2: Stimulatietijd van 50 ms en stimulatieintensiteit van 1,0W. De stimulatie-energie bedraagt 10,2 mJ/mm2.
Inschatting van belasting en risico
De risico's tijdens deelname aan deze studie zijn te verwaarlozen. Stimulatie
van A-delta en C zenuwvezels met behulp van 980nm diodelaser stimulatie zal
voelen als een speldenprikje en wat lichte roodheid van de huid veroorzaken die
spontaan zal verdwijnen.
Algemeen / deelnemers
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435 CM
NL
Wetenschappers
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435 CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Leeftijd 18-65 jaar
* Mogelijkheid om informed consent te geven
* Proefpersoon spreekt Nederlands
* Bereidheid om te voldoen aan studieprotocol
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Gebruik van pijnstillers
* Voorgeschiedenis met psychiatrische of neurologische aard
* Chronische pijn
* Diabetes Mellitus
* Systemische ziekte
* Drugs of Alcohol, middelenmisbruik (of in voorgeschiedenis)
* Nierziekte
* Aandoeningen die voortkomen uit kort neurologisch vooronderzoek
* Huidaandoeningen op de plaats van stimulatie (bijvoorbeeld psoriasis, zweren, infecties)
* Zwangerschap of borstvoeding
* Proefpersoon heeft momenteel een actief geimplanteerd apparaat inclusief ICD / pacemaker
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL48358.100.14 |