- Vaststellen of Fusion MRI-echo mogelijk is voor eht beoordelen van de uterus en ovaria- Vaststellen of Fusion MRI-echo een toegevoegde waarde heeft bij gynaecologische patiënten met endometriose.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stoornissen menstruatiecyclus en uterusbloeding
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pilot:
Calibratie mogelijk en is het onderzoek reproduceerbaar.
Studie:
correlatie van fusion MRI-echo tov MRI alleen en gynaecologische echografie
alleen.
Secundaire uitkomstmaten
Geen.
Achtergrond van het onderzoek
Endometriose is een goedaardige ziekte welke wordt gedefinieerd als de
aanwezigheid van endometrium buiten het cavum uteri. Geschat wordt dat 5-10%
van de vrouwen in de fertiele fase van hun leven endometriose heeft en tot 50%
van de onvruchtbare vrouwen; endometriose is daarmee de voornaamste oorzaak
voor onvruchtbaarheid. Gemiddeld duurt het 7-8 jaar na de eerste klachten
voordat de diagnose endometriose wordt gesteld.
Patiënten met een frozen pelvis tgv endometriose en/of rectovaginale nodules
en/of blaas nodules kunnen het best door een multidisciplinair team worden
geopereerd. Een goede diagnose van de uitgebreidheid van endometriose is
daarvoor noodzakelijk. Transvaginale echografie en Magnetic Resonance Imaging
(MRI) hebben beide hun voor- en nadelen. Fusion MRI-echo zou een uitkomst
kunnen bieden voor een aantal probelemen die voortkomen uit de beperkingen van
elke onderzoeksvorm. Hiermee hopen we de tijd tussen de eerste klachten van
endometriose en de diagnose te kunnen verkorten en een goede stagering
pre-operatief van endometriose te verkrijgen.
Doel van het onderzoek
- Vaststellen of Fusion MRI-echo mogelijk is voor eht beoordelen van de uterus
en ovaria
- Vaststellen of Fusion MRI-echo een toegevoegde waarde heeft bij
gynaecologische patiënten met endometriose.
Onderzoeksopzet
Pilot:
Inclusie van 10 patiënten waarbij een MRI onderzoek voor benigne indicatie
wordt aangevraagd. Binnen 3 weken na de MRI wordt een transvaginale echografie
verricht volgens het fusionprotocol: allereerst worden de MRI en de echo
gekalibreerd. Hierna worden anatomische landmarks opgezocht (ovaria,
urethrahals, cervix, sigmoid) en wodt de afstand van de landmark ten opzichte
van het calibratiepunt gemeten. Na 5 minuten worden deze afstanden opnieuw
gemeten en wordt zo bepaald wat de beweging is ten opzichte van de
calibratiepunten.
Studie:
Na het voltooien van de pilot wordt deze studie gestart. Hierbij worden 25
patiënten geïncludeerd waarbij een MRI onderzoek voor de stagering van
endometriose pre-operatief wordt aangevraagd. Binnen 3 weken na de MRI wordt
een transvaginale echografie verrricht volgens het fusion protocol: de MRI en
de echo worden gekalibreerd. Hierna wordt elk punt opgezocht welke bij de
conventionele echo en MRI wordt beschreven als endometriose en opneiuw
beoordeeld: endometriose ja/nee.
Inschatting van belasting en risico
1 extra poliklinisch bezoek waarbij een transvaginale echografie wordt
verricht.
Algemeen / deelnemers
Bronovolaan 5
Den Haag 2597 AX
NL
Wetenschappers
Bronovolaan 5
Den Haag 2597 AX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Pilot 1: Patiënten waarbij een MRI onderzoek wordt aangevraagd voor een goedaardige ziekte (no 10) Pilot 2: Patiënten waarbij een MRI wordt aangevraagd voor endometriose (no 25)
Leeftijd > 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten jonger dan 18 jaar
Patienten met een contra indicatie voor een MRI scan
Patienten waarbij een transvaginale echografie niet mogelijk is.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL48237.098.14 |