Dit onderzoek wil onderzoeken hoe haalbaar het is om een meetsessie (duur 60 minuten) te verrichten waarbij de luchtdruk in de kabine van een vliegtuig wordt nagebootst. Daarnaast willen we onderzoeken hoe de zuurstofsaturatie in het bloed en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, congenitaal
- Luchtwegaandoeningen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het doel van deze pilot studie is om de haalbaarheid te testen van een hypoxic
challenge test ( "fit-to-fly" protocol) bij kinderen met aangeboren hart- en
longaandoeningen. Dit protocol werd eerder toegepast bij gezonde kinderen
(Kobbernagel et al 2013). Haalbaarheid wordt gedefineerd als het succesvol
doorlopen van het gehele protocol in 75% van de proefpersonen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire doelstelling is het meten van de zuurstofsaturatie tijdens elk van
de activiteiten met behulp van een saturatiemeter (wijsvinger) en de weefsel
saturatie met behulp van Nabij Infra Rood Spectroscopie (NIRS, voorhoofd en m.
vasus lateratus). Deze waarden worden vergeleken met de rustwaarden op
zeeniveau (ademen van gewone lucht met 21% zuurstof).
Achtergrond van het onderzoek
Kinderen met een aangeboren hart- of longaandoening hebben een verminderde
functie van het zuurstof transportsysteem van long via het bloed naar organen
of spieren. Tijdens verblijf op hoogte of tijdens een vlucht in een vliegtuig
is er minder zuurstof in de omgevingslucht aanwezig (ijle lucht) waardoor het
functioneren van het zuurstoftransportsysteem verder zou kunnen dalen.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek wil onderzoeken hoe haalbaar het is om een meetsessie (duur 60
minuten) te verrichten waarbij de luchtdruk in de kabine van een vliegtuig
wordt nagebootst. Daarnaast willen we onderzoeken hoe de zuurstofsaturatie in
het bloed en spieren tijdens het onderzoek op gesimuleerde hoogte van 2500
meter blijft van de proefpersonen.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele pilot studie met non-invalieve metingen.
De deelnemers worden getest in het WKZ. Proefpersonen krijgen een
gezichtsmaster op. Deze wordt aangesloten op een hoogte simulator (Hypoxico
Hypoxic generator) die ingesteld staan om een hoogte van 2500 meter te
simuleren. De hoogte simulator genereert lucht vat een zuurstof percentage van
15%.
Een saturatiemeter zal aan de vinger worden bevestigd en een
weefselsaturatiemeter (NIRS) aan het voorhoofd en bovenbeen. Tijdens de
metingen moeten de proefpersonen de volgende *activiteiten* uitvoeren: 1)
zitten en gewone buitenlucht (21% zuurstof) inademen (zeeniveau) (10 minuten),
gevolgd door activititeiten met ingedemende lucht met 15% zuurstof (nagebootste
hoogte van 2500 meter hoogte). De proefpersonen moeten de volgende
*activiteiten* uitvoeren: 2) zittend naar een DVD kijken (15 min); 3) languit
liggen (10 min); 4) staan (5 min); 5) wandelen op een loopband met lage
snelheid: 3 km/uur (5 min); en 6) wandelen op een loopband met wat hogere
snelheid: 5 km/uur (5 min).
Alle metingen zullen door een onderzoeker uit het WKZ worden uitgevoerd.
Inschatting van belasting en risico
Risico en belasting zijn minimaal.
Algemeen / deelnemers
Lundlaan 6
Utrecht 3508 EA
NL
Wetenschappers
Lundlaan 6
Utrecht 3508 EA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen met een aangeboren hart- of longaandoening
Leeftijd tussen 8 en 21 jaar
In staat zijn om te kunnen lopen (wandelen op loopband)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Longfunctie (FEV1) lager dan 70% van voorspeld of een zuurstofsaturatie in rust <90%.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL50104.041.14 |