Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om een voorspellend model te ontwikkelen dat het voor artsen mogelijk kan maken om vroeg in de ziekte een verhoogd risico op het ontwikkelen van chronische pijn bij JIA te herkennen. Dit model bestaat uit…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het verschil in pijnscore tussen baseline, dat wil
zeggen moment van diagnose (t0) en na 3 (t1), 6 (t2) en 12 maanden (t3),
gedichotomiseerd in klinische relevante verandering van VAS-score, gedefinieerd
als een verandering in VAS van ofwel >= 20 mm of >= 30%.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn:
1. monocyt/macrophaag GRK2 expressie
2. LPS-geinduceerde monocyten p38 activatie
3. cytokine profilelen (ratio tussen pro- en anti-inflammatoire cytokine
respons)
4. QST profiel
5. pijn bevorderende cognitie
6. medicatie (subgroepen van medicatie, NSAID's, MTX, TNF-α blokkerende
biologicals, niet-TNF-α blockerende biologicals), als een proxy van de ernst en
duur van de actieve JIA
Achtergrond van het onderzoek
Juveniele idiopathische artritis (JIA) is een veel voorkomende kindgebonden
reumatische ziekte die kan leiden tot langdurige invaliditeit voortdurend tot
in de volwassenheid in meer dan een derde van de patiënten. Acute pijn is een
klinisch significant symptoom van JIA, met aanhoudende pijn in ongeveer 40% van
de JIA patiënten gedurende maanden tot jaren. Deze pijn is moeilijk te
behandelen. Identificatie van patiënten met risico op chronische pijn is nodig
om vroeg te kunnen behandeling ter voorkoming van de overgang van acute tot
chronische pijn.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om een voorspellend model te
ontwikkelen dat het voor artsen mogelijk kan maken om vroeg in de ziekte een
verhoogd risico op het ontwikkelen van chronische pijn bij JIA te herkennen.
Dit model bestaat uit een meting van de GRK2 expressie. Dit voorspellend model
zal het mogelijk maken de behandeling van JIA te optimaliseren om het risico op
het ontwikkelen van chronische pijn in navolging van ontstekingspijn te
minimaliseren.
Onderzoeksopzet
Dit is een monocenter observationele longitudinale studie.
Inschatting van belasting en risico
patienten met JIA lijden vaak onder (ernstige) pijn. De mogelijkheid om
kinderen met een verhoogd risico op het ontwikkelen van chronische pijn te
identificeren schept de mogelijkheid om behandelingen te starten die specifiek
gericht zijn op het verhinderen van de overgang van acute naar chronische pijn;
zonder dat de patiëntengroep als geheel onnodig wordt overbehandeld.
risico inschatting: De mogelijke risico's zijn verwaarloosbaar en de last van
de studie is minimaal. Sensorische testen zijn allemaal geprotocolleerd en
worden veilig geacht, zonder risico op ernstig letsel. Geen weefsel wordt
beschadigd aangezien het apparaat is ontwikkeld om binnen grenzen te werken die
geen weefselschade toebrengen. Het niveau van dyscomfort is minimaal aangezien
de proefpersoon de prikkel stopt op het moment dat de prikkel pijnlijk wordt.
De pijntesten zoals beschreven in dit protocol zijn eerder al gebruikt voor
onderzoek. Groepsrelatie: JIA is een aandoening die zichzelf in de
kinderleeftijd openbaart. Het deelnemen van kinderen met JIA is obligaat om
meer inzicht te verkrijgen in de pijnmechanismen van dit syndroom
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3508 GA
NL
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3508 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Van 6 tot en met 17 jaar oud
- Beheersing van de Nederlandse taal
- Patienten moeten door hun behandelend arts zijn gediagnosticeerd met actieve JIA
- de ergste ontsteking moet in het gezicht, de hand, knie of voet zijn
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- monoarthritis van de heup
- elke serieuze verwonding van het lichaamsdeel dat getest zou worden
- ernstige bijkomende ziekte zoals taaislijmziekte, kanker, *inflammatory bowel disease*, drugs of alcohol misbruik, ernstige psychiatrische stoornissen of dysfunctioneren (bijv. ernstige depressie of gegeneraliseerde angststoornis)
- onvermogen de instructies te begrijpen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL49224.041.14 |