Het doel van deze studie is het technische succespercentage, de complicaties en de pijnbeleving van retrograde en antegrade plaatsing van een dubbel-J katheter bij patienten met extrinsieke ureter obstructie met elkaar te vergelijken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
- Ureteraandoeningen
- Nieren en urinewegen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het technische succespercentage.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn het optreden van complicaties en de score op het
'visual analoque system' (VAS).
Achtergrond van het onderzoek
Het inbrengen van een percutane nefrostomiekatheter is één van de behandelingen
van acute hydronefrose. De externe katheter geeft echter op de lange termijn
veel complicaties, zoals infectie of dislocatie. Voor de langetermijn
behandeling van ureter obstructe wordt derhalve vaak een dubbel-J katheter
geplaatst. Meestal worden deze retrograad via de blaas geplaatst, vaak onder
algehele anesthesie. De insertie van de katheter kan echter lastig of soms
zelfs onmogelijk zijn. Het alternatief is dan plaating van een dubbel-J
katheter percutaan, antegraad via de nier.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het technische succespercentage, de complicaties en
de pijnbeleving van retrograde en antegrade plaatsing van een dubbel-J katheter
bij patienten met extrinsieke ureter obstructie met elkaar te vergelijken.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT)
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patienten met extrinsieke ureter obstructie worden gerandomiseerd en behandelend met retrograde of antegrade plaatsing van een dubbel-J katheter.
Inschatting van belasting en risico
Bij deelname aan het onderzoek wordt patient verzocht direct na de behandeling
een VAS score te geven. Tevens wordt patient 30 dagen na de ingreep verzocht
een vragenlijst (de EQ5D) in te vullen.
Algemeen / deelnemers
Leyweg 275
Den Haag 2545 CH
NL
Wetenschappers
Leyweg 275
Den Haag 2545 CH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
CT or MR diagnose extrinsieke ureter obstructie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Actieve infectie (temperatuur >38°C)
Macroscopische hematurie
INR > 2,0 of Trombocyten < 50 109/l
Brickerse blaas deviatie
Status na niertransplantatie
Bekende contrastallergie
Zwangerschap
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL49696.098.14 |
| OMON | NL-OMON25446 |