Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Onderzoek naar de resultaten van de behandeling met Photodynamische Therapie (PDT) van een circumscript choroidea hemangioom (CCH).

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Langer termijn follow-up onderzoek van patiënten die behandeld zijn met PDT voor een symptomatische CCH ter documentatie van mogelijke late ongewenste bijwerkingen van PDT en ter documentatie van mogelijke recidieven van lekkage.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Geen deelnemers meer gezocht
Type aandoening
Netvlies-, vaatvlies- en glasvochtbloedingen en vaataandoeningen
Onderzoekstype
Observationeel onderzoek, met invasieve metingen
Zet begrijpelijke taal modus uit

ID

NL-OMON42127

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

Follow up van Circumscribed Choroidale Haemangiomen

Aandoening

  • Netvlies-, vaatvlies- en glasvochtbloedingen en vaataandoeningen

Synoniemen aandoening

'circumscript choroidea hemangioom' 'vaatanomalie onder het netvlies'

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Academisch Medisch Centrum
Overige ondersteuning :
Ministerie van OC&W

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
Circumscribed Choroidale Haemangiomen, Photodynamische Therapie

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

Resultaten van de onderzoeken zullen aangeven of de PDT voldoende behandeling

heeft gegeven voor langer termijn en of er complicaties zijn ontstaan,

waaronder recidief lekkage.

Secundaire uitkomstmaten

nvt

Achtergrond van het onderzoek

Circumscribed choroidae haemangioom (CCH) is een zeldzame benigne vasculaire
tumor van het choroid. Onbehandeld kan deze tumor leiden tot permanent visus
verlies. Photodynamische therapie (PDT) is tot heden de voorkeursbehandeling
wegens de goede resultaten en het lage percentage van complicaties.

Doel van het onderzoek

Langer termijn follow-up onderzoek van patiënten die behandeld zijn met PDT
voor een symptomatische CCH ter documentatie van mogelijke late ongewenste
bijwerkingen van PDT en ter documentatie van mogelijke recidieven van lekkage.

Onderzoeksopzet

Prospectief transversaal observationeel cohort studie.
Alle geïncludeerde patiënten zullen een volledig oogheelkundig onderzoek
ondergaan, waaronder visus, spleetlamp onderzoek, Optical Coherence Tomography
(OCT) (met enhanced depth imaging), Fundus Autofluorescentie (FAF),
Fluoresceine angiografie + Indocyanine Groen Angiografie (FA and ICGA) en
echografie.

Inschatting van belasting en risico

nvt

Algemeen / deelnemers

Academisch Medisch Centrum

Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL

Wetenschappers

Academisch Medisch Centrum

Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

18-64 jaar
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

Patiënten die bekend zijn met een circuncsribed choroidae haemangioom en die hiervoor in het AMC behandeld zijn met PDT.

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

geen

Opzet

Type
:
Observationeel onderzoek, met invasieve metingen
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Behandeling / therapie

Deelname

Nederland
Status
:
Geen deelnemers meer gezocht
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
35
Type :
Onderzoek is gestart

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie :
METC Amsterdam UMC
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
METC Amsterdam UMC

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
CCMO NL52013.018.14