Het doel van de studie is analyse van de zuurstofsaturatie van de retinale vaten met een Oxymap T1 bij volwassen patiënten met behandelde en onbehandelde (vitreo-)retinopathieën, zoals M. Coats en ROP, en bij amblyopie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Netvlies-, vaatvlies- en glasvochtbloedingen en vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De uitkomsten van het onderzoek zijn primair het zuurstofgehalte in de retinale
arteriën en venen van de eerste en tweede graad.
Secundaire uitkomstmaten
Tweede uitkomst zal zijn de diameter van de arteriën en venen van de eerste en
tweede graad.
Achtergrond van het onderzoek
Het zuurstof metabolisme van de retina speelt een grote rol in de etiologie van
verschillende oogheelkundige aandoeningen bij kinderen en volwassenen. Een
disbalans in het zuurstof metabolisme kan als gevolg hebben dat ischemie van de
retina ontstaat. Deze ischemie stimuleert de afgifte van vasoactieve factoren,
zoals Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF), die de vorming van nieuwe
vaten stimuleren. Deze nieuwgevormde vaten (neovascularisaties) zijn van
slechte kwaliteit, leiden tot vocht- en eiwitlekkage en onvoldoende distributie
van zuurstof. Oogaandoeningen waarbij vasculaire afwijkingen en ischemie een
rol spelen in de pathogenese leiden, zeker indien onbehandeld, tot blind- en
slechtziendheid. Voorbeelden van dergelijke aandoeningen zijn (vitreo-)
retinopathieën zoals M. Coats, Familiaire Exsudatieve Vitreoretinopathie (FEVR)
en prematurenretinopathie (ROP). De behandeling van deze aandoeningen (op
kinderleeftijd) heeft tot doel de ischemie terug te dringen door middel van
destructie van ischemische retina met bijvoorbeeld laser of het verminderen van
de concentratie VEGF met behulp van anti-VEGF injecties. Na geslaagde
behandeling op de kinderleeftijd, kunnen de symptomen van ischemie op volwassen
leeftijd terugkeren en wederom een bedreiging vormen voor het gezichtsvermogen.
Ook hier speelt ischemie een centrale rol maar de exacte etiologie is onbekend.
Daarnaast is uit een recente pilot studie gebleken dat het zuurstofgehalte in
de retinale vaten van een amblyoop (lui) oog lager is, ten opzichte van het
zuurstofgehalte in de retinale vaten van het niet amblyope oog. Dit betekent
dat er aanknopingspunten zijn dat zuurstof een rol speelt bij het ontstaan van
amblyopie.
Al deze oogheelkundige, aan zuurstof gerelateerde aandoeningen hebben grote
gevolgen voor de visus. Er is echter nog veel onduidelijkheid over de exacte
etiologie. Sinds een aantal jaren is er een eenvoudige, niet-invasieve, manier
om het zuurstofgehalte te bepalen in het netvlies, door middel van het maken
van fundusfoto*s met verschillende golflengtes licht.
De retinale oximeter kan de relatieve zuurstofsaturatie bepalen in de retinale
vaten, door middel van foto*s van het netvlies (fundusfoto*s) met verschillende
golflengtes licht. De Oxymap T1 is ontwikkeld door de universiteit van
Reykjavik en maakt gebruik van de lichtgolflengtes 570 nm en 600 nm voor het
maken van fundusfoto*s. Het verschil tussen de licht weerkaatsing van
oxyhemoglobine in de arteriën en het deoxyhemoglobine in de venen kan worden
gemeten met behulp van een software algoritme. De resultaten worden weergegeven
in een fundusfoto met pseudokleuring voor de weergave van de mate van het
zuurstofgehalte in de retinale vaten.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is analyse van de zuurstofsaturatie van de retinale
vaten met een Oxymap T1 bij volwassen patiënten met behandelde en onbehandelde
(vitreo-)retinopathieën, zoals M. Coats en ROP, en bij amblyopie.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een prospectieve case serie van proefpersonen met (behandelde)
(vitreo-) retinopathieën en amblyopie. Patiënten worden uitgenodigd door de
behandelend arts of onderzoekers om deel te nemen aan het onderzoek. Wanneer
mogelijk worden alle afbeeldingen verkregen tijdens een routine poliklinische
oogheelkundige afspraak in het LUMC. Echter door het geringe aantal patiënten
en de lage controlefrequentie zullen sommige patiënten per brief uitgenodigd
worden voor een vervroegd oogheelkundig consult met fundus- en Oxymapfoto*s.
Patiënten worden per brief uitgenodigd als er niet binnen een afzienbare
periode een controle afspraak op de polikliniek oogheelkunde staat gepland.
Naast de fundusfoto*s die standaard gemaakt worden bij een controlebezoek
zullen, ten behoeve van dit onderzoek, per oog ook vier Oxymap foto*s worden
genomen. De patiënten worden tijdens de onderzoeksperiode, tegelijk met de
routinematige oogheelkundig controles, gevolgd. Dit heeft als gevolg, dat bij
de patiënten op meerdere momenten Oxymap foto*s worden gemaakt
Inschatting van belasting en risico
De risico*s voor dit onderzoek zijn niet groter dan een routine oogheelkundig
consult. Als patiënten toestemmen met een extra consult, zal dit een volledig
oogheelkundig consult zijn met fundus- en Oxymapfoto*s. De mydriatica die voor
dit onderzoek worden toegediend worden routinematige gebruikt voor
oogheelkundige consulten en de kans op bijwerkingen is gering. Patiënten met
bovengenoemde aandoeningen hebben veel baat bij een toename van inzicht in hun
oogheelkundige aandoeningen omdat dit grote gevolgen heeft voor de vroegtijdige
detectie recidiverende klachten en verdere behandeling daarvan.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2 Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2 Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
In deze studie worden geïncludeerd volwassen patiënten met behandelde (vitreo-) retinopathieën en amblyopie. Als controle groep worden de fundusafbeeldingen van de gezonde ogen van patiënten met amblyopie en M. Coats geïncludeerd.- Volwassen proefpersonen met behandelde of onbehandelde vitreoretinopathiëen (M.Coats, FEVR, ROP)
- Volwassen proefpersonen met zuurstof gerelateerde ziekten (amblyopie)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De exclusie criteria voor deelname aan deze studie zijn proefpersonen waarbij geen betrouwbare opnamen gemaakt kunnen worden door ernstige nystagmus, een opaciteit van de brekende media, totale ablatio retinae of onvoldoende verwijding van de pupillen na toediening van mydriatica.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL50773.058.15 |