beoordelen of er een correlatie is tussen de mate van stijging van NT- pro BNP en de bestralingsdosis gegeven op het hart.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Myocardaandoeningen
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Luchtwegneoplasmata
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Percentage van stijging van NT-pro BNP na behandeling
Secundaire uitkomstmaten
• Een nieuwe diagnose van: hartfalen, myocardinfarct of een nieuw
gediagnosticeerde ritme stoornis zullen gescoord worden als een cardiale
gebeurtenis. Myocardischemie welke interventie behoeft en veranderingen in de
cardiale medicatie in geval van een verslechtering van de bekend hartfalen
zullen worden geanalyseerd door een cardioloog om te beslissen of dit
gescoord moet worden als een cardiale gebeurtenis. De geberutenissen zullen
volgens de CTCAE 4.2 criteria worden gescoord.
• Percentage van stijging van hs-TNT na behandeling
Achtergrond van het onderzoek
bestralings geïnduceerde cardiale toxiciteit na behandeling van intrathoracale
tumoren is een klinisch relevant probleem. Tot op heden zijn er geen
voorspellingsmodellen aanwezig voor cardiale toxiciteit. Met name de relatie
tussen de bestralingsdosis parameters en het risico op hartschade moet nog
worden bepaald.
Klinisch voorspellende modellen voor cardiale toxiciteit zijn moeilijk te
verkrijgen, bijvoorbeeld vanwege de lange latentietijd. Daarom kunnen
objectieve surrogaatmarkers, voor cardiale toxiciteit zoals NT pro BNP en
hs-TNT van grote waarde zijn voor het ontwikkelen van zo'n model
Doel van het onderzoek
beoordelen of er een correlatie is tussen de mate van stijging van NT- pro BNP
en de bestralingsdosis gegeven op het hart.
Onderzoeksopzet
prospectief verzamelen van deze bloedbepalingen tijdens en na de behandeling
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan deze studie brengt geen extra risico voor patiënten met zich mee.
Voor de meeste patiënten kan tijdens de behandeling het bloed gelijkertijd
geprikt worden tijdens de routinematige labcontroles.
Extra bloedafnames zijn drie tot vier keer nodig tijdens de follow-up bezoeken
omdat routinematige labcontroles dan meestal niet meer plaats vinden.
Bloedafname kan leiden tot lokale gevoeligheid of een hematoom, Dit behoeft
normaal gesproken geen behandeling.
Risicomodellen die hartschade na radiotherapie kunnen voorspellen zullen de
besluitvorming voor radiotherapie planningen en technieken verbeteren.
Vroege, surrogaat, eindpunten zullen het model te verbeteren en kan patiënten
selecteren die een hoger risico hebben op het ontwikkelen van cardiale
klachten. Die patiënten zijn waarschijnlijk kandidaten voor de vroege cardiale
evaluatie waarbij preventieve maatregelen genomen kunnen worden.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met slokdarm- of niet kleincellig longcarcinoom die een indicatie hebben voor in opzet curatieve (chemo)radiotherapie, wel of niet gevolgd door chirurgie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
eerder gegeven radiotherapie op de thorax
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL50262.042.14 |