Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de lange termijneffecten na een VKB reconstructie met betrekking tot de beweeglijkheid en stabiliteit van de knie en de incidente van artrose in de knie. Secundair zullen we de lange…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Radiologische uitkomst variabelen:
-Aanwezigheid van artrose op röntgenbeelden, gebaseerd op de Kellgren-Lawrence
schaal
Klinische uitkomst variabelen
-Bewegingsuitslagen
-Knie stabiliteit
Secundaire uitkomstmaten
-Kwaliteit van leven
-Pijn
-Status van terugkeer naar sport en dagelijkse activiteiten
-Secundaire chirurgische procedures
-Chirurgische complicaties
-Patiënt karakteristieken
Achtergrond van het onderzoek
De voorste kruisband (VKB) speelt een belangrijke rol in de stabilisatie van de
knie. Ruptuur van dit ligament komt veel voor in de jonge en actieve populatie
en indien dit onbehandeld blijft, kan dit resulteren in persisterende
instabiliteit van de knie en daarop volgend het onvermogen terug te keren naar
volledige activiteit, meniscus scheuren en kraakbeenschade. Hierom wordt
operatieve reconstructie van de VKB veelvuldig uitgevoerd. De afgelopen jaren
zijn er veel ontwikkelingen geweest met betrekking tot de reconstructie
techniek.
Er is veel variabiliteit in de methoden die zijn gebruikt om de VKB te
herstellen. Femorale fixatie van het nieuwe ligament kan middels een ophangings
techniek, fixatie ter plaatste van de gewrichtslijn of transfemoraal. Er zijn
meerdere soorten transplantaat ligament beschikbaar, waarvan de meest gebruikte
de patellapees of hamstringpees autoloog transplantaat zijn. Iedere methode
heeft specifieke voordelen, maar er zijn ook reeds complicaties beschreven.
Er zijn reeds veel studies verricht die de korte en middellange resultaten van
een VKB reconstructie presenteren. Echter, studies met een langere vervolg
periode (>15 jaar) ontbreken. Aangezien progressieve degeneratieve
veranderingen van de knie pas plaats vinden over langere tijd is het belangrijk
om ook deze lange termijns resultaten van een VKB-reconstructie te achterhalen.
Onze hypothese is dat er geen verschil in degeneratieve afwijkingen, functie en
stabiliteit zal zijn tussen de VKB gereconstrueerde knie in vergelijking met de
contralaterale knie. Daarnaast hypothetiseren wij dat er meer degeneratieve
veranderingen zichtbaar zijn bij patiënten die ouder waren en een hoger BMI
hadden ten tijde van de operatie.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de lange termijneffecten
na een VKB reconstructie met betrekking tot de beweeglijkheid en stabiliteit
van de knie en de incidente van artrose in de knie. Secundair zullen we de
lange termijneffecten onderzoeken op de kwaliteit van leven en in hoeverre
persoonlijke factoren zoals leeftijd, geslacht, BMI en tijd tot operatie
voorspellende factoren zijn voor degeneratieve veranderingen van de knie.
Onderzoeksopzet
Prospectieve longitudinale cohort studie
Inschatting van belasting en risico
De patiënten worden gevraagd naar Medisch Centrum Alkmaar te komen voor
additioneel radiologisch en lichamelijk onderzoek. Daarnaast worden zij
gevraagd om vragenlijsten in te vullen. Verwacht wordt dat dit ongeveer 60
minuten tijd in beslag zal nemen. De belasting in termen van tijd en
stralingsbelasting voor de proefpersonen is klein en staan in verhouding tot de
potentiële waarde van de studie omdat langetermijneffecten van de behandeling
tot nu toe niet bekend zijn. Bij alle proefpersonen worden twee röntgen foto's
van beide knieën gemaakt die de proefpersonen anders niet zouden krijgen. De
stralingsbelasting als gevolg van een röntgenfoto van de knie is 0,01 mSv
(milliSievert). Elke proefpersoon wordt dus blootgesteld aan 0,04 mSv. Ter
vergelijking, de jaarlijkse achtergrondstraling in Nederland is ongeveer 2 mSv
per jaar.
Algemeen / deelnemers
Wilhelminalaan 12
ALKMAAR 1815JC
NL
Wetenschappers
Wilhelminalaan 12
ALKMAAR 1815JC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Enkelzijdige VKB ruptuur;
• Passend in één van de subgroepen;
• Mogelijkheid tot contact met de patiënt
• Patiënt is bereid tot en kan deelnemen aan het studie protocol en de follow-up momenten op de polikliniek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten zullen worden geëxcludeerd indien:;• zij niet mee willen doen;
• zij niet mee kunnen doen (a.g.v. mentale of psychische oorzaak);
• zijn overleden;
• Zijn niet in staat röntgen opnamen te ondergaan (bv. a.g.v. zwangerschap)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51900.094.15 |