De vraagstelling van dit onderzoek is of een RRSO
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Menopauzegebonden aandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
intima-media dikte van a. carotis communis (CCA-IMT) en polsgolfsnelheid (pulse
wave velocity, PWV) in relatie tot de tijd sinds RRSO
Relevante covariaten zijn leeftijd, systolische bloeddruk, gebruik van
antihypertensiva, roken, insuline resistentie, gebruik van anti-diabetische
medicatie, lipiden, gebruik van statines, obstetrische voorgeschiedenis met
hypertensieve aandoeningen, familiegeschiedenis met premature atherosclerose,
BMI, buik-heupomvang ratio, fysieke activiteit, overgangsklachten, gebruik van
hormonale therapie, voorgeschiedenis met mammacarcinoom behandeld met chemo-
en/of radiotherapie.
Secundaire uitkomstmaten
overgangsklachten (gemeten met de Greene Climacteric Scale)
Hetzelfde lineare regressie model zal hiervoor worden gebruikt.
Achtergrond van het onderzoek
Vervroegde menopause leidt tot een verhoogd cardiovasculair risico; waarbij een
chirurgische menopause mogelijk nog een additioneel risico induceert. BRCA1/2
mutatie draagsters worden vaak blootgesteld aan een vervroegde chirurgische
menopause. Ze krijgen het advies om rond de leeftijd van 40 jaar een
risico-reducerende salpingo-ooforectomie (RRSO) te ondergaan om hun sterk
verhoogde risico op ovariumcarcinoom te verkleinen. Het cardiovasculaire risico
bij BRCA1/2 mutatie draagsters na een RRSO is nog niet onderzocht.
Inschatting van het cardiovasculaire risico gebaseerd op traditionele
risicofactoren leidt vaak tot onderschatting bij vrouwen van middelbare
leeftijd. De aanwezigheid van tekenen van subklinische atherosclerose heeft een
voorspellende waarde voor cardiovasculaire ziekten in deze groep.
Doel van het onderzoek
De vraagstelling van dit onderzoek is of een RRSO <= 45 jaar bij BRCA1/2 mutatie
draagsters een risicofactor is voor het ontwikkelen van subklinische
atherosclerose onafhankelijk van traditionele risicofactoren. Daarnaast
onderzoeken we of overgangsklachten in BRCA1/2 mutatie draagsters zijn
geassocieerd met subklinische atherosclerose.
Onderzoeksopzet
cohort studie
Inschatting van belasting en risico
De belasting wordt als zeer gering ingeschat. Deelneemsters aan het onderzoek
worden gevraagd eenmalig een vragenlijst in te vullen en een bezoek te brengen
aan het Radboudumc voor een uitgebreide cardiovasculaire screening. Hier vindt
eenmalig bloedafname plaats en echo-onderzoek van hals- en liesslagaders. De
tijdsinvestering bedraagt ongeveer 2 uur.
Algemeen / deelnemers
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Wetenschappers
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwen met een BRCA1 of BRCA2 mutatie
RRSO op de leeftijd van 45 of jonger
RRSO tenminste vijf jaar geleden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Vrouwen met ovariumcarcinoom (in de voorgeschiedenis)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL51609.091.15 |