Bepalen van de instantane effecten van cerebellaire tDCS tijdens een VR-PFT sessie, op posturografische en neurofysiologische parameters in CVA patiënten en gezonde leeftijdsgenoten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Posturografie, meten van posturale stabiliteit d.m.v.:
Stabilogram diffusie analyse van het COP.
Secundaire uitkomstmaten
Posturografische uitkomstmaten:
COP sway parameters: sway groote, snelheid and de gewichtsverdeling.
Fase verschil tussen het doel en het COP.
Neurophysiological uitkomstmaten:
Tijd- frequentie en amplitude analyse van het EEG binnen de relevante
frequenties.
Bron lokalisatie met behulp van anatomische MRIs en beamforming methode.
Klinimetrie:
Berg balance scale (BBS).
Functional Reach Test (FRT).
Falls Efficacy Scale (FES).
Timed up and Go (TUG).
Fall history.
Erasmus modifications to the Nottingham Sensory Assessment (EmNSA).
Klinimetrie alleen voor patiënten:
Fugl-Meyer Motor Score lower extremity.
Motricity Index (MI).
Nothingham extended adl (NEADL).
O letter cancelation task (LCT)
Achtergrond van het onderzoek
Posturale instabiliteit, balans problemen en daarmee gemoedgaande valincidenten
komen veel voor bij patiënten met een CVA. Posturale feedback training (PFT) is
een veelgebruikte therapie vorm om de balans te verbeteren bij deze patiënten
maar blijkt geen voordelen te hebben ten opzichten van standaard therapie.
Verschillende studies suggereren dat een positief reproduceerbaar leer effect
kan worden verkregen door het toepassen van transcraniale direct current
stimulatie (tDCS) tijdens een motorische taak.
Het cerebellum is betrokken bij leerprocces waarbij feedback een belangrijke
rol speelt als wel bij balans en houdingscontrole. Het cerebellum speelt
daarmee een cruciale rol in het herleren van balans taken. Gecombineerde
cerebellaire tDCS en PFT door middel van moderne virtual reality technieken
(VR-PFT), kunnen mogelijk de balans sterker verbeteren dan wanneer VR-PFT
alleen word toegepast. Daarnaast word ipsilateral activiteit van de motor
cortex na een CVA geassocieerd met een slechte functionele uitkomst. Cathodale
tDCS zou mogelijk deze ongewenste over-activiteit kunnen inhiberen. Een
combinatie van anodale tDCS op het cerebellum en cathodale tDCS op de
ipsilaterale motor cortex, zou mogelijk het meest effectief kunnen zijn om
balansfunctie te verbeteren.
Kennis over de instantane effecten van tDCS gedurende een sessie VR-PFT om de
balans te verbeteren ontbreekt op dit moment. Daarnaast is cerebellaire tDCS
nog nooit toegepast bij CVA patiënten.
Doel van het onderzoek
Bepalen van de instantane effecten van cerebellaire tDCS tijdens een VR-PFT
sessie, op posturografische en neurofysiologische parameters in CVA patiënten
en gezonde leeftijdsgenoten.
Onderzoeksopzet
cross-sectionele studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen ondergaan drie sessies met tDCS, met een week tussen elke sessie. De sessies bestaan uit de volgende onderdelen: 1) Posturografische en neurofysiologische metingen, 2) 20 minuten tDCS (1,5mA), toegepast tijdens een posturale volg taak waarbij de plaatsing van de elektrode zal verschillen tussen de metingen, en 3) Herhaling van de Posturografische en neurofysiologische metingen. Tijdens de eerste sessie zal anodale tDCS worden toegepast op het laterale cerebellum. Tijdens de tweede sessie zullen proefpersonen sham-tDCS krijgen. En gedurende de derde sessie zal anodale tDCS worden geplaatst op het lateral cerebellum and cathodale tDCS op de ipsilaterale motor cortex. De volgorde van de eerste en derde sessie word gerandomiseerd. Klinimetrische testen voor zowel gezonde proefpersonen als CVA patiënten worden afgenomen in een aparte afspraak. Deze metingen worden uitgevoerd om het functie en activiteiten niveau in kaart te brengen en deze te kunnen relateren aan de Posturografische en neurofysiologische uitkomst mate.
Inschatting van belasting en risico
Meetsessies, inclusief preparatie duren gemiddeld 1,5 uur per sessie. De
klinimetrie sessie zal 45 minuten tot 1 uur duren.
Risico*s: Transcranial Direct Current Stimulation of tDCS is een niet invasieve
veilige techniek. Een klein risico wat gerapporteerd is zijn
stemmingswisselingen. Om deze redden zijn potentiële deelnemers met een
gediagnosticeerde bipolaire stoornis als wel als proefpersonen met een score
van meer dan 7 punten op een vragenlijst voor depressies en angststoornissen
uitgesloten van deelname. Een ander risico wat geassocieerd word met tDCS zijn
insulten, alhoewel dit nooit gerapporteerd is in klinische studie worden om
deze rede personen die in het verleden een of meerdere insulten gehad hebben,
uitgesloten van deelname.
Algemeen / deelnemers
de Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Wetenschappers
de Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten: CVA in het gebied van de MCA geverifieerd met een CT of MRI scan minimaal 6 maanden geleden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Both groups: 1)mentale implantaten (pacemaker etc.) , 2) orthopedische beperkingen die interfereren met de studie 3) Craniale bot deformiteiten 4) geschiedenis van een epileptisch insult 5) insufficient cognitief functioneren (Mini Mental State Examination, MMSE < 19).
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL48397.029.14 |
| OMON | NL-OMON27834 |