Vaststellen van de validiteit, betrouwbaarheid en de gevoeligheid voor verandering van de MYOTON Handheld Digital Palpation Device voor het meten van de ernst van paratonie bij patiënten met dementie en paratonie. Vraagstelling.(1) Wat is de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
- Dementie en amnestische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten:
- Spier tonus, elasticiteit, kruip, stijfheid, mechanische stress relaxatie,
gemeten met de MYOTON
- Spier tonus/ernst paratonie gemeten met de Modified Ashworth Scale
- Spier tonus en stijfheid door palpatie van de spieren
Secundaire uitkomstmaten
Aan- of afwezigheid van paratonie door de Paratonia Assessment Instrument (PAI)
Achtergrond van het onderzoek
Hypertonie en bewegingstijfheid zijn verschijnselen die vaak voorkomen bij
patiënten met dementie. Een van de oorzaken van bewegingstijfheid is
Paratonie.Voor het identificeren van Paratonie wordt de Paratonia Assessment
Instrument (PAI) gebruikt. Dit is een betrouwbaar instrument en de gouden
standaard voor het vaststellen van paratonie. Bij het beoordelen van de ernst
van Paratonie wordt de MAS gebruikt. Voor het klinisch kwantificeren van
spiertonus geldt de Modified Ashworth Scale (MAS) nog steeds als de
internationale standaard. De MAS is echter een subjectieve likert schaal,
waarbij de behandelaar de spiertonus beoordeelt aan de hand van de waargenomen
weerstand tijdens passief bewegen. Door deze subjectieve beoordeling heeft de
MAS een lage inter- beoordelaarsbetrouwbaarheid en is daarom niet geschikt voor
het evalueren van therapeutische interventies. Het is onduidelijk welke
spierweefsel-eigenschapen, zoals tonus, elasticiteit, stijfheid, kruip en
mechanische stress relaxatie nu uiteindelijk wordt waargenomen door de
onderzoeker tijdens het passief bewegen met de MAS. Voor het ontwikkelen en
evalueren van effectieve interventies is er dringend behoefte aan meer
objectieve metingen van spier eigenschappen. Een nieuw ontwikkeld instrument,
de Myoton Handheld Digital Palpation Device, toont aan gevoeliger en
nauwkeuriger te zijn dan de MAS. De Myoton is gevalideert en betrouwbaar
bevonden bij patienten met CVA, Parkinson, bij kinderen met cerebral palsy en
gezonde deelnemers .Echter de validiteit en betrouwbaarheid van de Myoton is
bij patiënten met Paratonie en dementie nog niet onderzocht. Dit onderzoek
bestudeert de concurrente validiteit tov de MAS, de criterium validiteit tov de
PAI, de betrouwbaarheid (inter en intra) en de gevoeligheid voor verandering
van de Myoton Handheld Digital Palpation Device bij patiënten met dementie en
paratonie.
Doel van het onderzoek
Vaststellen van de validiteit, betrouwbaarheid en de gevoeligheid voor
verandering van de MYOTON Handheld Digital Palpation Device voor het meten van
de ernst van paratonie bij patiënten met dementie en paratonie.
Vraagstelling.
(1) Wat is de construct en concurrent validiteit van de MYOTON bij het meten
van de ernst van Paratonie?
(2) Welke spierweefsel-eigenschap parameters (tonus, elasticiteit, stijfheid,
kruip en mechanische stress relaxatie) correleren het sterkst met paratonie?
(3) Wat is de inter-beoordelaars betrouwbaarheid van de MYOTON bij het meten
van de ernst van Paratonie?
(4) Is de MYOTON betrouwbaar en reproduceerbaar in de tijd (i.e
intra-beoordelaars betrouwbaarheid en de absolute meetfout)
(5) Is de MYOTON gevoelig voor verandering in de ernst van Paratonie na 6
maanden?
Onderzoeksopzet
Longitudinale studie met een follow up na 6 maanden bij 168 patiënten met
dementie.
In totaal worden 4 metingen verricht bij patiënten thuis, op dagverblijf
voorzieningen en verpleeghuisafdelingen; bij baseline 3 metingen (T0 door de
onderzoeker 1, T0 door onderzoeker 2 en 30 minuten later een tweede T0 door
onderzoeker 1), en na 6 maanden 1 meting (T1 door onderzoeker 1)
Doordat de incidentie en de ernst van Paratonie toeneemt met de progressie van
dementie, stellen wij voor een cohort met drie subgroepen (1: beginnende
dementie, 2: matige dementie en 3: gevorderde dementie).
Inschatting van belasting en risico
Paratonie is een progressieve vorm van hypertonie en alleen aanwezig bij
patiënten met dementie. Vandaar dat deze studie, met betrekking tot paratonie
en de validiteit en betrouwheid van de Myoton, alleen plaats kan vinden bij
patiënten met dementie. Eerdere studies toonden aan dat bij beginnende dementie
de prevalentie van paratonie 34.8% en de 1 jaar incidentie 38.3% was. Patiënten
met beginnende dementie verblijven vaak nog thuis of op dagvoorzieningen en
worden begeleid door casemanagers. Deze settingen zijn daarom geschikt voor het
includeren van dementie patiënten met en zonder paratonie. De prevalentie van
paratonie in de latere stadia van dementie loopt op tot 90 - 100%. Deze
patiënten verblijven veelal in verpleeghuizen Er zijn geen risico's voor de
deelnemers. Het meten van spiertonus en paratonie is vaak onderdeel van de
gebruikelijke metingen van de fysiotherapeut. Het meten met de myoton duurt
slechts enkele seconden, is pijnloos en niet invasief
Algemeen / deelnemers
Eyssoniusplein 18
Groningen 9714 CE
NL
Wetenschappers
Eyssoniusplein 18
Groningen 9714 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Thuis wonende dementie patiënten met bevestigde diagnose volgens de DSM IV/DSM V criteria en een GDS Reisberg score van 2,3 of 4 (=beginnende dementie)
- Verpleeghuis bewoners met dementie met bevestigde diagnose volgens de DSM IV/DSM V criteria en een GDS Reisberg score van 5 of 6 (=matige dementie)
- Verpleeghuis bewoners met dementie met bevestigde diagnose volgens de DSM IV/DSM V criteria en een GDS Reisberg score van 7 (=gevorderde dementie)
(de GDS Reisberg is een 7-punts schaal die de ernst van de dementie vastlegt aan de hand van de aanwezigheid van klinische symptomen, zowel cognitief als lichamelijk. Variërend van 1= Geen subjectieve geheugenproblemen tot 7= Basis motorische vaardigheden en verbale mogelijkheden zijn verloren en begeleiding bij bij toiletgang en eten is nodig)
- Getekende toestemming (zelf of wettelijk vertegenwoordiger)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Instabiele gezondheidstoestand agv verstorende co-morbiditeit
- Gebruik van eerste generatie psychotrope medicijnen, omdat deze medicijnen waarschijnlijk verschijnselen lijkend op paratonie kunnen veroorzaken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54144.042.15 |