Het doel van de huidige studie is: onderzoeken of een gewrichtspecifieke voorlichtingsmodule (preoperatieve voorlichting betreffende herstel van symptomen, fysiek functioneren en psychosociaal welbevinden (index groep)) patiënt tevredenheid…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst is patiënt tevredenheid met de resultaten 12 maanden na de
ingreep.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomsten zijn:
verandering klinische uitkomsten 3 en 12 maanden na de ingreep; en verandering
in verwachtingspatroon van de patiënt dag van de operatie ten opzichte van
baseline meting.
Achtergrond van het onderzoek
Ondanks het feit dat een gewrichtsvervangende knieprothese een zeer succesvolle
chirurgische ingreep is voor patiënten met eindstadium knieartrose, is een
subgroep niet tevreden met de uiteindelijke resultaten. Eén van de
belangrijkste modificeerbare factoren die gerelateerd is met patiënt
tevredenheid, is het verwachtingspatroon van de patiënt en of dit is
uitgekomen. Het komt regelmatig voor dat het verwachtingspatroon van de patiënt
betreffende de uitkomst na een TKP, niet overeenkomst met die van de
behandelend orthopedisch chirurg. Het lijkt er op dat orthopedisch chirurgen
een meer realistisch verwachtingspatroon hebben betreffende pijnvermindering,
verbetering van fysiek functioneren, en verbeteren van psychosociaal
welbevinden na een dergelijke ingreep. Speciefieke informatie betreffende deze
onderwerpen zouden kunnen lijden tot meer realistische verwachtingen van de
patiënt. De huidige preoperatieve informatie die wordt gegeven, is gericht op
de zorg in de klinische fase en de direct daaropvolgende periode. Dit kan
worden uitgebreid met informatie betreffende het herstel van symptomen, fysiek
functioneren en psychosociaal welbevinden.
In de huidige RCT zullen 204 patiënten geïndiceerd voor een TKP worden
geïncludeerd en prospectief gevolgd worden tot 1 jaar na de ingreep.
Doel van het onderzoek
Het doel van de huidige studie is: onderzoeken of een gewrichtspecifieke
voorlichtingsmodule (preoperatieve voorlichting betreffende herstel van
symptomen, fysiek functioneren en psychosociaal welbevinden (index groep))
patiënt tevredenheid verbeterd na een TKP vergeleken met de huidige informatie
(controle groep).
De hypothese is dat een gewrichtspecifieke voorlichtingsmodule meer effectief
is om de patient tevredenheid te verbeteren na een TKP procedure vergeleken met
de huidige informatie (superioriteit studie)
Onderzoeksopzet
een dubbel blinde RCT.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten zullen worden gerandomiseerd over a) gewrichtspecifieke voorlichtingsmodule (preoperatieve voorlichting betreffende herstel van symptomen, fysiek functioneren en psychosociaal welbevinden) b) huidige informatie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patiënt is primair tijd (extra tijd voor:
voorlichtingsmodule, en invullen vragenlijsten).
Algemeen / deelnemers
ds. Th Fliednerstraat 1
Eindhoven 5631 BM
NL
Wetenschappers
ds. Th Fliednerstraat 1
Eindhoven 5631 BM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Symptomatische en radiologische knie artrose geïndiceerd voor een primaire TKP
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Aanwezigheid van medische aandoening die resulteert in een levensverwachting van minder dan 1 jaar,
- Aanwezigheid van een TKP van de contralaterale knie
- Insufficiënte beheersing van de Nederlandse taal
- Incompetente volwassenen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54671.015.15 |
OMON | NL-OMON25479 |