Contrast-ondersteunde echografie voor het meten van de cerebrale bloeddoorstroming

Het belangrijkste doel van de behandeling van patienten met acuut hersenletsel
us de preventie en behandeling van secundaire cerebrale schade. Cerebrale
ischemie wordt beschouwd als de belangsrijkste factor bij het ontstaan van deze
cerebrale schade, en treedt met name op indien de balans tussen aanvoer en
verbruik van zuurstof en voedingsstoffen is verstoord. Het monitoren van de
cerebrale bloedvoorzieining is essentieel bij patienten met acuut hersenletsel,
maar kan op dit moment niet bedside worden uitgevoerd. Contrast enhanced
ultrasound (CEUS) is een bekende technike om het hersenweefsel inbeeld te
brengen en om neurovasculaire lesies te bestuderen. Echografie is een
aantrekkelijk techniek, aangezien deze niet-invasief is, een hoge temporele
resolutie heeft en bedside toepasbaar is. Met het gebruik van echo-contrast
middel (microbubbels) kan een adequate beeldvorming met goede signaal-ruis
verhouding worden verkregen, ondanks de verstorende invloed van het schedelbot.
Er is nog geen kwantitatieve techniek voor het meten van cerebrale
bloedvoorzieing met CEUS beschikbaar.

Dit protocol is een eerste pilot studie om de uitvoerbaarheid en
reproduceerbaarheid van CEUS voor het bepalen van de cerebrale bloedvoorziening
te bestuderen. Doel van de studie is om de reproduceerbaarheid van de techniek
te bepalen,en te vergelijken met transcraniele Doppler bij normale en
verminderde cerebrale bloeddoorstroming. Bovendien zullen verschillen in de
kwantificering met verschillen in contrast toediening (de bolus techniek vs de
refill kinetics) worden bestudeerd.

Observationele studie

Acuut hersenletsel heeft een hoge mortaliteit en morbiditeit. Adequate
verzorging van de hersenen door bloed met voldoende zuurstof en voedingsstoffen
is essentieel voor de overleving en het herstel van hersenweefsel. Het
monitoren van de cerebrale bloedvoorziening is daarom een essentieel onderdeel
van goede neuro-intensive care zorg. Er zijn echter geen monitoring technieken
beschikbaar die op een eenvoudige, niet-invasieve en bedside manier de
cerebrale bloedvoorziening bij patiënten met acuut hersenletsel op de IC kunnen
meten. Het ontwikkelen van een dergelijke methode zal naar alle
waarschijnlijkheid de kwaliteit van de behandeling op een IC verbeteren,
aangezien een vroege signalering van onvoldoende bloedflow naar de hersenen bij
patiënten met acuut hersenletsel de mogelijkheid tot therapeutisch interventie
biedt, nog voordat irreversibele schde is ontstaan. Tevens kan met deze
techniek het effect van een interventie worden gevolgd en aangepast indien
noodzakelijk.
De belasting bij deelname aan deze studie bestaat uit de tijd die nodig is voor
de screening (circa 1 uur) en voor het onderzoek zelf (circa 3 * uur). Alle
proefpersonen bezoeken het ziekenhuis voor een screening, die bestaat uit een
anamnese, lichamelijk onderzoek, ECG opname en transcraniele Doppler. Dit alles
is niet pijnlijk en veroorzaakt geen discomfort.
Op de dag van het onderzoek wordt een standaard veneus infuus ingebracht (18 G)
in de linker of rechter elleboogsplooi. Milde hyperventilatie wordt door de
proefpersoon zelf uitgevoerd, en wordt doorgaans goed verdragen bij eerdere
onderzoeken door onze afdeling.
Het gebruik van echografie en transcraniele Doppler voor het meten van de
cerebrale bloed flow is zonder risico voor de proefpersoon. Het
echocontrastmiddel SonoVue wordt frequent gebruikt in de algemene kliniek (mn
door cardiologen en oncologen) en heeft een excellent veiligheidsprofiel. Milde
en tijdelijke bijwerkingen zijn beschreven zoals misselijkheid, warm gevoel,
jeuk en ruglijn. Het risico op ernstige bijwerkingen wordt geschat op 0.0086%,
waarvan geen enkele een fatale uitkomst had. De mogelijke bijwerkingen van de
hyperventilatie kunnen eenvoudig worden opgelost met het staken van de
hyperventilatie.
De onderzoekspopulatie bestaan uit jonge mannelijke en vrouwelijke
vrijwilligers tussen de 18-35 jaar die een goede gezondheid hebben. We hebben
voor deze jonge en gezonde populatie gekozen om het risico op bijwerkingen zo
klein mogelijk te maken. De privacy van de vrijwilligers is gegarandeerd door
opslag en behandeling van de data volgens de richtlijnen van good clinical
practice (GCP). Er is geen risico op sociale sigmatisering. Er is geen risico
op weigering door een verzekeringsmaatschappij. Wij beoordelen het risico op
schade bij onze vrijwilligers als gering en de kans dat dit zal voorkomen als
zeer klein. Conform de richtlijnen van de NFU, wordt het risico voor deelname
aan deze studie als verwaarloosbaar ingeschat.