Het doel van de huidige exploratieve pilotstudie is om te kijken naar de effecten van een gestandaardiseerd dansprogramma (verzorgd door stichting Dance for Health) bij MS-patiënten. Hierbij kijken we in het bijzonder naar de effecten van het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Demyelinisatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Hersenactiviteit, hersenconnectiviteit en de witte stof integriteit
(MRI-onderzoek) van het gehele brein en van de hippocampus in het bijzonder.
Secundaire uitkomstmaten
1) Het subjectief welbevinden (kwaliteit van leven, angst, depressie
vragenlijsten; secundaire parameter);
2) De objectieve cognitieve vaardigheden (neuropsychologisch onderzoek), in het
bijzonder het (visuele) geheugen (exploratieve parameter);
3) Het fysiek functioneren (mobiliteit, loopfunctie; exploratieve parameter);
Achtergrond van het onderzoek
Cognitieve problemen (o.a. problemen met aandacht, concentratie, geheugen)
komen voor bij ongeveer 70% van alle mensen met multiple sclerose (MS). Deze
problemen hebben een negatief effect op de kwaliteit van leven, het dagelijks
functioneren en kunnen soms zelfs leiden tot het verlies van een
arbeidspositie. Op dit moment zijn er (nog) geen goede cognitieve
revalidatieprogramma*s beschikbaar die deze problemen kunnen voorkomen of
verhelpen.
Verschillende studies tonen aan dat het brein na een fysieke training
(bijvoorbeeld een aerobische training) in staat is om zich aan te passen, wat
zou kunnen zorgen voor betere prestaties op bijvoorbeeld cognitieve taken. Een
dansprogramma dat naast fysieke beweging ook cognitieve cues (bijvoorbeeld om
het geheugen te stimuleren) aanbiedt, heeft potentie om een
revalidatiemogelijkheid te worden om cognitieve problemen, waaronder die op het
gebied van het visuele geheugen, bij MS te verbeteren of tegen te gaan.
Doel van het onderzoek
Het doel van de huidige exploratieve pilotstudie is om te kijken naar de
effecten van een gestandaardiseerd dansprogramma (verzorgd door stichting Dance
for Health) bij MS-patiënten. Hierbij kijken we in het bijzonder naar de
effecten van het dansprogramma op de hippocampus en het (visuele) geheugen. Het
dansprogramma bestaat naast fysieke beweging uit cues om het (visuele) geheugen
te stimuleren.
Onderzoeksopzet
Placebo-gecontroleerde interventiestudie (pilotstudie). Voor en na de
interventie respectievelijk wachtlijst worden structurele en functionele
veranderingen in de hersenen gemeten met behulp van Magnetic Resonance Imaging
(MRI). Hierbij kijken we in het bijzonder naar de hippocampus. Het cognitief
functioneren wordt in kaart gebracht door middel van een neuropsychologisch
onderzoek. De scores op verschillende fysieke parameters (mobiliteit en
loopfunctie) worden onderzocht. Ten slotte worden vragenlijsten afgenomen om de
kwaliteit van leven en de mate van depressie en angst te onderzoeken. De
resultaten van patiënten uit de interventiegroep zullen worden vergeleken met
een controlegroep (wachtlijst), die niet deelneemt aan het dansprogramma.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De behandelgroep volgt 8 weken lang een gestandaardiseerd dansprogramma, 2 keer per week, 60 minuten per keer. De controlegroep krijgt geen interventie maar staat op een wachtlijst.
Inschatting van belasting en risico
Voor alle deelnemers geldt dat zij tweemaal (voor en na de dansinterventie
respectievelijk wachtlijst periode:
- Een bezoek brengen aan het VUmc. Hier worden afgenomen:
* Een MRI-scan (60 minuten)
* Een neuropsychologisch onderzoek (60 minuten)
* Fysieke tests (5 minuten)
- Thuis vragenlijsten invullen (over kwaliteit van leven, angst, depressie; 30
minuten)
Voor deelnemers in de interventiegroep geldt daarnaast dat zij::
- 8 weken lang, 2 keer per week, een gestandaardiseerd dansprogramma volgen in
het Muziektheater in Amsterdam onder begeleiding van een ervaren dansleraar.
Het dansprogramma is niet-invasief en er worden geen nadelige gevolgen verwacht.
Omdat patiënten vooraf worden gescreend op exclusiecriteria voor een MRI-scan,
zijn de risico*s hiervan verwaarloosbaar. Om het geluid van de scanner te
dempen, worden oordoppen gegeven.
Algemeen / deelnemers
van der Boechorststraat 7
Amsterdam 1081 BT
NL
Wetenschappers
van der Boechorststraat 7
Amsterdam 1081 BT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Klinische diagnose MS
- Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
- Voldoen aan veiligheidseisen voor MRI onderzoek
- Voldoende motorische vaardigheden hebben (een maximale EDSS-score van 5.0)
- Milde cognitieve problemen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
MS-patienten worden geexcludeerd wanneer zij:
- Jonger zijn dan 18 jaar
- Een comorbide neurologische (anders dan MS) of psychiatrische ziekte hebben
- Een geschiedenis hebben van alcohol- of drugsmisbruik
- Relapses hadden in de 4 weken voor het eerste meetmoment
- Corticosteroiden gebruikten in de 4 weken voor het eerste meetmoment
- Niet voldoen aan de criteria voor een MRI-scan
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL52540.029.15 |