Het onderzoeken van de haalbaarheid van het meten van ischemie en endotheel activatie in veneus bloed tijdens afkoeling en herstel in patiënten met fenomeen van Raynaud, zowel primair als secundair aan SSc, met en zonder PAH
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Overgie vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen zijn de bloed en plasma waarden van enkele
parameters, te weten veneus lactaat, bicarbonaat en PH, sVCAM-1, sICAM-1,
soluble E-selectin, PDGF-B, TGF-β, EGR-1. Ook zullen perifere mononucleaire
cellen geisoleerd worden t.b.v. immunoblotting.
Secundaire uitkomstmaten
Nvt.
Achtergrond van het onderzoek
Fenomeen van Raynaud (RP) treedt op in tot 5% van de bevolking, maar in een
minderheid van gevallen is het het begin van een onderliggende ziekte, met name
Systemische Sclerose (SSc). SSc wordt gekarakteriseerd door huidfibrose en
viscerale ziekte, maar heeft ook vaak frequente aanvallen van Raynaud, meestal
als initieel symptoom. Dit geeft microvasculaire schade wat uiteindelijk leidt
tot verstopping van vaatjes in de vingers en digitale ulcera (DU), en
Pulmonaire Arteriele Hypertensie (PAH) in een deel van de gevallen. De
pathofysiologie van de processen die leiden tot microvasculaire schade is niet
duidelijk en therapiën of biomarkers die ziekteprogressie kunnen laten zien
zijn niet beschikbaar.
Recentelijk is voorgesteld dat EGR-1 (een profibrotisch schade/reparatie
genenprogramma) expressie wellicht een rol speelt. Tot op heden zijn
circulerende plasma markers gemeten op willekeurige momenten, zonder de
fluctuaties van ischemie en reperfusie in een Raynaud aanval in acht te nemen.
Het doel is om veranderingen in circulerende plasma markers vooraf, tijdens en
na een gecontroleerde provocatie (d.m.v. afkoeling) van een Raynaud aanval te
meten. Markers die gemeten zullen worden zijn endotheelactivatie en oxidatieve
stress markers, en EGR-1.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de haalbaarheid van het meten van ischemie en endotheel
activatie in veneus bloed tijdens afkoeling en herstel in patiënten met
fenomeen van Raynaud, zowel primair als secundair aan SSc, met en zonder PAH
Onderzoeksopzet
Deze pilot study met een cross sectionele opzet, bestaat uit opeenvolgende
metingen van vastgestelde markers van oxidatieve stress en endotheelactivatie
(onder andere EGR-1) tijdens een standaard afkoeling en herstel experiment.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen zullen het ziekenhuis maar één keer hoeven bezoeken. Dit bezoek
zal waarschijnlijk 2 tot 3 uur duren. Tijdens dit bezoek zal eerst een
standaard nagelriemmicroscopie (NCM) worden gedaan, dit is een veilig en
pijnloos onderzoek. Daarna zal tijdens afkoeling en herstel een totaal van
162mL veneus bloed worden afgenomen tijdens 6 van tevoren vastgestelde
momenten. Er zijn geen directe voordelen voor proefpersonen, behoudens grondige
beoordeling van de al bestaande ziekte.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-18 jaar of ouder
- getekend informed consent
-Wilsbekwaam;Groep 2, 3, 4:
-Aanwezigheid van fenomeen van Raynaud met een typische presentatie, objectief vastgelegd met een afkoeling (PPG);Groep 3,4
-Aanwezigheid van Systemische Sclerose, bevestigd door 2013 ACR/EULAR criteria;Groep 4
-Objectief, door catheterisatie vastgelegde mean pulmonary artery pressure (mPAP) >= 25 mm Hg in rust
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Onmogelijkheid een venapunctie te ondergaan
-Onmogelijkheid een afkoeling te ondergaan
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL53132.042.15 |