Het doel van deze studie is het onderzoeken van verschil in kwaliteit van leven en tevredenheid met cosmetisch resultaat bij patienten die een borstsparende operatie versus patienten met een borstsparende operatie met oncoplastische reconstructie
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstaandoeningen
- Borst therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Wat is het verschil in kwaliteit van leven en tevredenheid met cosmetisch
resultaat bij patienten die borstsparende chirurgie ondergaan versus patienten
die borstsparende chirurgie ondergaan met oncoplastische reconstructie level I
en II.
Secundaire uitkomstmaten
- Welke patienten hebben baad bij borstsparende chirurgie met oncoplastische
reconstructie
- Is er verschil in complicaties bij patienten met BCS vs. BCS met OPS
- Is er verschil in LR en LRFS bij patienten met BCS vs. BCS met OPS
- Wat is het cosmetisch resultaat bij patienten met multifocale tumouren en
tumoren > 5cm BCS vs. BCS met OPS
- Wat is de kwaliteit van leven bij patienten met multifocale tumouren en
tumoren > 5cm BCS vs. BCS met OPS
- Wat is de kwaliteit van leven bij patienten die een re-resectie hebben
ondergaan BCS vs. BCS met OPS
- Welke methode zou moeten worden gebruik om cosmetisch resultat te scoren BCS
vs. BCS met OPS
- Welke vragenlijkst zou moeten worden gebruik om kwaliteit van leven te scoren
BCS vs. BCS met OPS
Achtergrond van het onderzoek
De behandeling van borstkanker is een dynamisch proces en wordt constant
geoptimaliseerd. De laatste decenia stonden in het tekenen van minder
agressieve borst operaties. De borstparende operatie is een vast onderdeel van
de behandeling tegen borstkanker geworden en men richt zich, naast het
verwijderen van de tumor, nu ook op het cosmetisch resultaat van een
borstsparende behandeling. Dit komt mede doordat de overleving van borstkanker
is gestegen en doordat zelfbeeld en kwaliteit van leven met en na borstkanker
steeds belangrijker wordt. Op dit moment is ongeveer 30% van de vrouwen die
borstsparend wordt geopereerd niet tevreden met het resultaat na de operatie en
radiotherapie.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het onderzoeken van verschil in kwaliteit van leven
en tevredenheid met cosmetisch resultaat bij patienten die een borstsparende
operatie versus patienten met een borstsparende operatie met oncoplastische
reconstructie
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele studie.
Patienten worden uitgenodigd om voor de operatie, 4 weken na de operatie (voor
radiotherapie) en 1 jaar na de operatie (na radiotherapie) foto's van de
borsten te maken. De mate van tevredenheid met het cosmetisch resultaat zal
worden gescoord door de patient, een expert pannel en BCCT.core software.
Tevens zal de patient worden gevraagd om vragenlijsten in te vullen over
kwaliteit van leven. Het onderzoeksteam zal verschillende algemene gegevens van
de patient verzamelen over de patient en haar behandeling.
Inschatting van belasting en risico
Niet van toepassing
Algemeen / deelnemers
Molengracht 21
Breda 4818 CK
NL
Wetenschappers
Molengracht 21
Breda 4818 CK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- Vrouw
- Borstkanker die borstsparend behandeld kan worden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Borstkanker in de voorgeschiedenis
- Niet wilsbekwaam
- Niet voldoende kennis van de nederlandse taal
- Eerdere radiotherapie in hoofd/nek/oksel gebied
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL54888.015.15 |
| OMON | NL-OMON21502 |