Toegevoegde waarde van systematische follow-up met CT na linker hartoorafsluiter implantatie.

Atriale fibrillatie kan leiden tot trombusvorming in het linker hartoor, met
mogelijk een cerebrovasculair accident (CVA). De antitrombotische behandeling
van atriumfibrilleren omvat anticoagulantia bij patiënten met een CHA2DS2-Vasc
score hoger dan 1. Onlangs zijn linker hartoor afsluiters (LAAO)
geïntroduceerd voor patiënten die een CVA ervaren onder
antistollingsbehandeling of met een contra-indicatie voor
antistollingsmedicatie . In de PROTECT-AF studie 707 patiënten met
niet-valvulaire atriumfibrilleren en ten minste één van de volgende
risicofactoren: leeftijd >=75 jaar, hoge bloeddruk, diabetes mellitus,
hartfalen, voorafgaande beroerte, voorbijgaande cerebrale ischemische aanval,
of systemische embolie werden opgenomen . Opgenomen patiënten werden
gerandomiseerd voor LAAO implantatie of de voortzetting van de behandeling met
warfarine. De LAAO groep toonde non-inferioriteit voor trombo-embolische
complicaties. De meerderheid van de gebeurtenissen in de LAAO implantatie groep
waren gerelateerd aan de implantatie Orde.2 De 2012 ESC richtlijnen voor het
atrium fibrillatie geven een matige aanbeveling (Klasse IIb niveau B) voor LAAO
behandeling apparaat bij patiënten met contra-indicaties voor anticoagulantia.

In onze instelling werden ongeveer twintig patiënten worden jaarlijks
geaccepteerd voor LAAO implantatie. Naar aanleiding van het protocol dat wordt
gebruikt in de PROTECT-AF studie patiënten doorgaan met warfarine
(acenocoumarol) en aspirine gedurende 45 dagen na implantatie. Na 45 dagen een
trans- oesofageale echocardiografie (TEE) is uitgevoerd. Wanneer er een
bloedstroom langs de hartoorafsluiter afwezig of kleiner dan 5mm is wordt de
warfarine beëindigd en clopidogrel gestart. Na 6 maanden wordt de clopidogrel
ook gestaakt en alleen aspirine wordt voor onbepaalde tijd voortgezet. In geval
van een peri-apparaat stromen groter dan 5mm de warfarine wordt voortgezet op
de 45 dagen interval. Periodiek de peri-apparaat stroom zal opnieuw worden
gemeten. Indien kleiner dan 5mm de warfarine kan worden gestopt en clopidogrel
wordt toegevoegd na het protocol voor peri-apparaat stroom dan 5 mm.
Peri-inrichting wordt gedefinieerd als de bloedstroom naast de LAAO, door
meerdere gehoekt de maximale diameter wordt gemeten. Met CT contrastverbetering
de afgesloten (distale) zijde op de LAAO toestel wordt gemeten. De
contrastverbetering distale van de LAAO apparaat wordt vergeleken met de stroom
peri-apparaat gemeten TEE. De ostium van het LAA meestal ovaal. De LAAO
occluder heeft een cirkelvorm. Dit kan leiden tot onvolledige dekking op de
ovale zijkanten waardoor peri-apparaat flow.
De PROTECT-AF studie toonde aan dat bij een aanzienlijk aantal van de patiënten
(41%) peri-inrichting stroming aanwezig, en in 13% van de patiënten die
warfarine werd voortgezet tijdens de 45 dagen interval.3
Dit onderzoek heeft als doel om te bewijzen CT is een betrouwbaar alternatief
voor de TEE om stroom distale detecteren aan de LAAO apparaat. Momenteel een
studie heeft aangetoond goede resultaten bij het vergelijken van CT follow-up
na LAAO implantatie met TEE, hoewel deze studie omvatte een beperkt aantal
patiënten en alleen patiënten geïmplanteerd met een soort AMPLATZER device.4
Het type apparaat geïmplanteerd is bij de behandelend arts discretie, van de
huidige ziekenhuisdossiers we verwachten dat de grote meerderheid van onze
gevallen te zijn geïmplanteerd een type WATCHMAN apparaat.
Als de resultaten van de CT-scan na de implantatie zijn gunstig een
verschuiving van TEE naar CT-onderzoeken kunnen plaatsvinden. Dit zou de
patiënt een ongemakkelijke TEE procedure op te slaan.

Onderzoeken of de CT is een betrouwbare modaliteit is om de bloedstroom
distaal van de LAAO apparaat, gevalideerd door TEE, te detecteren.

Onderzoeken of CT een betrouwbare modaliteit is om de bloedstroom distaal van
de LAAO apparaat ( gevalideerd door TEE) te detecteren.

Alleen patiënten die worden geaccepteerd voor LAAO implantatie zullen worden
geicludeerd. Verschillende straling reductietechnieken worden toegepast op de
blootstelling aan straling voor de proefpersonen te verminderen. Bijv. het
optimaliseren van de geselecteerde scanmodus potentiële ECG getriggerd
acquisitie, en de patiënt specifieke buis stroom en spanning modulatie. De
stralingsdosis van de totale CT-scan is ongeveer 3-5 mSv.
De stralingsdosis is ongeveer tweemaal de jaarlijkse achtergrondstralings. De **
scan vereist de injectie van een jodium contrastmiddel. Patiënten met bekende
contrast allergie zal uit de studie uitgesloten. Om het risico van schade aan
de nieren te minimaliseren, zullen patiënten met een verminderde nierfunctie
(serumcreatinine> 120 µmol / l of GFR <60 ml / min) uit de studie worden
uitgesloten.
Voordelen:
Er zijn geen voordelen voor het individuele subject.
Voordelen voor de bevolking:
De studie zal helpen bij het creëren van protocollen en meetmethoden ter
verbetering van patientenzorg bij patiënten waarbij een hartoorafsluiter is
geplaatst.