Het primaire doel van deze studie is inzicht verkrijgen in de mogelijke lange termijn effecten (in de leeftijd van 3 tot 5 jaar) van de nieuwe zuigelingenvoeding, gegeven in de eerste 4 maanden na geboorte, op de groei en ontwikkeling van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
effect op groei
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire parameter/uitkomstmaat:
Body mass index (BMI) op 3-, 4- en 5-jarige leeftijd
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire parameters/uitkomstmaten:
* Prevalentie van overgewicht en obesitas op 3-, 4- en 5-jarige leeftijd
* Huidplooi metingen op 3-, 4- en 5-jarige leeftijd
* Percentage lichaamsvet (berekend op bais van huidplooi metingen)
* Hoofdomtrek en tailleomtrek op 3-, 4-, and 5- jarige leeftijd
Achtergrond van het onderzoek
Deze studie is een vervolg van de afgeronde Mercurius studie (NTR3683).
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is inzicht verkrijgen in de mogelijke lange
termijn effecten (in de leeftijd van 3 tot 5 jaar) van de nieuwe
zuigelingenvoeding, gegeven in de eerste 4 maanden na geboorte, op de groei en
ontwikkeling van de lichaamssamenstelling en op het risico van overgewicht en
obesitas in vergelijking met kinderen die borstvoeding hebben gehad.
Onderzoeksopzet
De studie visites zullen plaatsvinden op 3, 4 en 5 jarige leeftijd. Een
telefonisch contact zal plaatsvinden op 3.5 en 4.5 jarige leeftijd.
Inschatting van belasting en risico
In dit vervolgonderzoek wordt geen product interventie gegeven. Er worden ook
geen invasieve metingen gedaan. Er zijn dan ook geen risico's verbonden aan het
onderzoek.
Algemeen / deelnemers
Uppsalalaan 12
Utrecht 3584 CT
NL
Wetenschappers
Uppsalalaan 12
Utrecht 3584 CT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Kinderen die de Mercurius studie (NTR3683) hebben afgerond tot en met V5 (het 4 maanden bezoek).
- Informed Consent door de ouder(s) of wettelijke vertegenwoordiger(s) getekend
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Twijfel bij de arts of de ouders en het kind zich aan het protocol kunnen of willen houden
- Kinderen die in de Mercurius studie (NTR3683) zijn ingesloten door artsen die niet aan de vervolg studie mee doen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL54365.072.15 |