Het onderzoeken van het lange termijn effect (5-jaar follow-up) van een catheter- en operatieve behandeling bij patiënten met paroxysmaal of persisterend atriumfibrilleren
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aantal patienten vrij van atriumfibrilleren en secundaire atriale aritmieën met
en zonder het gebruik van anti-arrhythmische medicatie
Aantal patienten vrij van aanvullende ritme chirurgie of cathether ablaties
Secundaire uitkomstmaten
Aantal patiënten vrij van atrium fibrilleren en secundaire atriale aritmieën
met en zonder het gebruik van orale anticoagulantia
Aantal patiënten vrij van:
- Major adverse cardiac events, bestaande uit; cardiovasculaire sterfte,
myocard infarct en ischemie met noodzaak tot percutane interventie of chirurgie
- Ischemisch CVA
- Bloederig CVA
- Major bleeding met noodzaak tot transfusie
- Pacemaker implantatie
Achtergrond van het onderzoek
Het FAST-onderzoek is een gerandomiseerde studie, hetgeen catheter ablatie
vergelijkt met chirurgische ablatie voor de behandeling van atriumfibrilleren
bij patiënten met paroxysmaal/persisterend AF, en/of vergrote atria, en/of
eerdere gefaalde catheter ablaties. Na 1 jaar follow-up is gebleken dat een
chirurgische behandeling effectiever is dan een catheter ablatie in het
verkrijgen van sinus ritme. Echter, het aantal complicaties was hoger in de
groep behandeld met chirurgie. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of
het verschil in effect tussen deze 2 behandeltechnieken met de jaren toeneemt
en of het aantal complicaties stabiel blijft.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van het lange termijn effect (5-jaar follow-up) van een
catheter- en operatieve behandeling bij patiënten met paroxysmaal of
persisterend atriumfibrilleren
Onderzoeksopzet
Multicenter prospectief cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan dit onderzoek. Het gaat gepaard met slechts
minimale belasting voor de patiënt. De patiënt krijgt 7 dagen lang een holter
onderzoek en zal eenmalig op de polikliniek gezien worden, hetgeen gecombineerd
zal worden met het holter onderzoek.
Algemeen / deelnemers
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435 cm
NL
Wetenschappers
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435 cm
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle 124 patienten die in de FAST-trial zijn geincludeerd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL55162.100.15 |