1. Biomarkers identificeren die geassocieerd zijn met OSA in bariatrisch chirurgische patiënten voorafgaand aan de operatie2. Het effect van bariatrische chirurgie te meten op deze met OSA geassocieerde biomarkers3. Biomarkers identificeren die de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Morbide obesitas, bariatrische chirurgie, OSAS
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Welke biomarkers hebben een goede overeenkomst met PSG resultaten,
preoperatief? Kunnen deze biomarkers onderscheid maken tussen OSA en non-OSA
patiënten en patiënten met geen/milde/matige/ernstige OSAS?
Secundaire uitkomstmaten
2. Wat zijn de effecten van bariatrische chirurgie op deze met OSA
geassocieerde biomarkers?
3. Zijn er biomarkers die de verbetering van OSA na bariatrische chirurgie
voorspellen?
4. Wat is de relatie tussen de met OSA geassocieerde biomarkers en
gewichtsverlies, en andere met overgewicht gerelateerde comorbiditeiten zoals
type II diabetes, hypertensie en dyslipidemie? Inclusief medicatie gebruik.
Achtergrond van het onderzoek
De meerderheid van de bariatrisch chirurgische patiënten (70%) lijdt aan
obstructief slaap apneu (OSA). Deze conditie is geassocieerd met perioperatieve
cardiopulmonale complicaties indien niet gediagnosticieerd en onbehandeld. Om
deze reden zouden patiënten gescreend moeten worden op OSA voorafgaand aan de
bariatrische ingreep. Hoewel de polysomnography (PSG) de gouden standaard is
voor de diagnose van OSA, is de uitvoering van standaard PSG in alle patiënten
gepland voor een bariatrische ingreep tijdrovend en kostbaar. Hoewel vele
ziekenhuizen/instituten gebruik maken van klinische score schema's of
vragelijsten, zijn deze niet sensitief genoeg en kunnen de PSG daarom neit
vervangen. Identificatie van biomarkers die geassocieerd zijn met OSA zouden
mogelijkheden bieden voor alle bariatrische afdelingen om standaard OSAS
screening uit te voeren, zowel voor de ingreep als tijdens follow-up. Aangezien
de vraag naar bariatrische chirurgie wereldwijd toeneemt door een mondiale
toename van morbide obesitas, is deze studie een belangrijk vraagstuk.
Doel van het onderzoek
1. Biomarkers identificeren die geassocieerd zijn met OSA in bariatrisch
chirurgische patiënten voorafgaand aan de operatie
2. Het effect van bariatrische chirurgie te meten op deze met OSA geassocieerde
biomarkers
3. Biomarkers identificeren die de verbetering van OSAS na bariatrische
chirurgie voorspellen
4. De relatie vergelijken tussen deze biomarkers met PSG, gewichtsverlies, en
andere obesitas gerelateerde comorbiditeiten zoals type II diabetes,
hypertensie en dyslipidemie.
Hypothese: Biomarkers die geassocieerd zijn met OSA kunnen mogelijk PSG
vervangen in de diagnose en follow-up van OSAS in bariatrisch chirurgische
patiënten.
Onderzoeksopzet
Prospectief cohort.
Inschatting van belasting en risico
Venapunctie en vetbiopten zijn veilig gebleken in eerdere studies. Er zijn
daarom minimale risico's voor patiënten. Deze studie is echter heel relevant
voor toekomstige studies wereldwijd.
Algemeen / deelnemers
Jan Toorop straat 164
Amsterdam 1061AE
NL
Wetenschappers
Jan Toorop straat 164
Amsterdam 1061AE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten gepland voor een primaire laparoscopische roux-en-y gastric bypass (LRYGB) of laparoscopische gastric sleeve (LSG)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Andere bariatrische operaties dan LRYGB of LSG, zoals laparoscopische maagband plaatsing of revisie chirurgie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL53988.100.15 |