Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
See English
ID
NL-OMON42760
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
TMC114FD2HTX1001 (CS0250)
Aandoening
- Immunodeficiƫntiesyndromen
Synoniemen aandoening
AIDS preventie, HIV infectie
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Janssen Sciences Ireland UC
Overige ondersteuning
:
Janssen Sciences Ireland UC
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
bio-equivalentie, enkelvoudige dosering, gezonde deelnemers, veiligheid
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
See English
Secundaire uitkomstmaten
See English
Achtergrond van het onderzoek
See English
Doel van het onderzoek
See English
Onderzoeksopzet
See English
Onderzoeksproduct en/of interventie
See English
Inschatting van belasting en risico
See English
Algemeen / deelnemers
Janssen Sciences Ireland UC
Antwerpseweg 15-17
Beerse B-2340
BE
Antwerpseweg 15-17
Beerse B-2340
BE
Wetenschappers
Janssen Sciences Ireland UC
Antwerpseweg 15-17
Beerse B-2340
BE
Antwerpseweg 15-17
Beerse B-2340
BE
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
18-64 jaar
65 jaar en ouder
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemer moet voldoen aan de inclusie criteria, gezond zijn
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Deelnemer die aan een van de exclusie criteria voldoet
Opzet
Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Cross-over
Toewijzing
:
Toewijzing op basis van loting
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Vergelijkingsgroep met bestaande behandeling
Doel
:
Behandeling / therapie
Deelname
Nederland
Status
:
Geen deelnemers meer gezocht
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
96
Type
:
Onderzoek is gestart
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
Emtriva
Generieke naam
:
Emtricitabine
Registratie
:
Geregistreerd voor de te behandelen ziekte en dosering
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
PREZISTA
Generieke naam
:
Darunavir
Registratie
:
Geregistreerd voor de te behandelen ziekte en dosering
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
Tenofovir Alafenamide
Generieke naam
:
Tenofovir Alafenamide
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
Tybost
Generieke naam
:
Cobicistat
Registratie
:
Geregistreerd voor de te behandelen ziekte en dosering
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2015-001264-18-NL |
CCMO | NL55248.056.15 |