Onderzoeksvragen1. Zijn er bij patiënten afwijkingen in de slaapduur of circadiane bewegingsritmiek, danwel in de subjectieve beleving hiervan, vóór de operatie?2. Veranderen deze uitslagen na de operatie?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hypothalamus- en hypofyseaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Registratie van dag-nacht ritme d.m.v. actigrafie en slaapdagboek
2. Vragenlijsten naar de slaapkwaliteit en kwaliteit van leven
3. Klinische parameters uit standaard patiëntenzorg, zoals laboratorium
metingen van hormoondeficiënties, MRI van de hypofyseregio, en
gezichtsveldonderzoek.
4. Melatonine in speeksel
5. Visual Evoked Potentials
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten behandeld voor een niet-functionerend hypofyse macroadenoom (NFMA)
lijden aan subjectieve en objectieve stoornissen van de slaapkwaliteit en de
slaap-waak ritmiek. Deze stoornissen kunnen passen bij dysfunctie van de
centrale biologische klok, een structuur in de hypothalamus aangrenzend aan de
tumor.
Het is onbekend of deze invaliderende en irreversibele klachten ontstaan door
compressie van de tumor tegen de biologische klok (dan zouden de klachten ook
al aanwezig zijn vóórdat de tumor verwijderd is), of door chirurgische
manipulatie tijdens transsfenoidale verwijdering van het adenoom. Kennis over
het moment van ontstaan van de klachten zal bijdragen aan strategieën ter
voorkoming ervan.
Doel van het onderzoek
Onderzoeksvragen
1. Zijn er bij patiënten afwijkingen in de slaapduur of circadiane
bewegingsritmiek, danwel in de subjectieve beleving hiervan, vóór de operatie?
2. Veranderen deze uitslagen na de operatie?
Onderzoeksopzet
Bij 50 patiënten met een NFMA wordt, zowel vóór als enkele maanden na de
operatie, de slaapkwaliteit en slaap-waak ritmiek gemeten.
Inschatting van belasting en risico
lage belasting, geen risico
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gediagnosticeerd nietfunctionerend hypofyse macroadenoom, nog geen operatie gehad
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
leeftijd <18 jaar of >70 jaar
wilsonbekwaam
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL53585.058.15 |