Vitamine D status en Fractuurgenezing - een prospectief cohort onderzoek.

Een groot deel van de bevolking heeft een relatief of absoluut tekort aan
vitamine D. Uit recent nog niet gepubliceerd onderzoek blijkt dat 70% van de
patiënten populatie tussen de 18 en 50 jaar met een fractuur een vitamine D
insufficiëntie (25(OH)D <75 nmol/L) heeft en bij 40% sprake is van een
deficiëntie (25(OH)D <50 nmol/L). Vitamine D speelt een rol in het cellulaire
proces van fractuurgenezing. Het aantal beschikbare klinische onderzoeken naar
de rol van vitamine D op de fractuurgenezing is echter beperkt en richten zich
voornamelijk op de oudere fractuurpopulatie. Het klinische effect van de
vitamine D status op de fractuurgenezing is bij een fractuurpopulatie tussen de
18 en 50 jaar onbekend.

Met de voorliggende studie wordt de invloed van de initiële vitamine D status
op de fractuurconsolidatie onderzocht, waarbij de resultaten de basis zullen
vormen van een eventueel vervolg onderzoek naar het effect van vitamine D
suppletie op de fractuurgenezing. Primair wordt het effect van vitamine D
status op de incidentie van vertraagde botgenezing (delayed-union) onderzocht.
Secundair wordt het effect van vitamine D status op het optreden van
complicaties, de functionele uitkomst, en gezondheidgerelateerde kwaliteit van
leven onderzocht. Een kostenanalyse zal verricht worden ten aanzien van
vitamine D status.

Het betreft een prospectief cohort onderzoek. Patiënten zullen volgens een vast
schema gecontroleerd worden waarbij de fractuurgenezing gemonitord zal worden
met röntgen foto's en bloed wordt afgenomen voor het bepalen van de vitamine D
status en biomarkers voor botgenezing.

Door deelname aan deze studie is de patiënt meer tijd kwijt aan de behandeling
(min. 1, max. 2 extra controles, invullen van vragenlijsten) en ondergaat drie
keer bloedafname door middel van een venapunctie. De röntgenfoto*s vallen
binnen het normale behandelprotocol. Het risico is minimaal daar het een
relatief jonge patiënten populatie betreft, bij wie volgens de huidige
behandelingsprotocollen geen vitamine D wordt bepaald in het kader van de
behandeling.