Het krijgen van meer inzicht in de mechanische eigenschappen van zacht weefsel onder hoog risico voor diepe drukwonden met US en MRI Elastografie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Ruggenmerg- en zenuwwortelaandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Decubitus
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Mechanische eigenschappen van zacht weefsel gevoelig voor het ontwikkelen van
diepe drukwonden.
Secundaire uitkomstmaten
* Vergelijk van de mechanische eigenschappen van de gluteus spier in gezonde
personen en personen met een dwarslesie met behulp van US en MRI Elastografie.
* Onderzoeken van de reproduceerbaarheid van de met US en MRI elastografie
bepaalde mechanische eigenschappen van spier in gezonde vrijwilligers.
* Onderzoeken van de correlatie tussen de met US en MRI elastografie bepaalde
mechanische eigenschappen van spier in gezonde vrijwilligers.
Achtergrond van het onderzoek
Een dwarslaesie wordt geassocieerd met veranderingen in spier eigenschappen en
het wordt verwacht dat deze pathologische transformatie samengaat met
veranderingen van de weefsel mechanische eigenschappen. Dit leidt
hoogstwaarschijnlijk tot verhoogde afschuif spanning en druk in het zachte
weefsel, en maakt het weefsel gevoeliger voor de ontwikkeling voor diepe
drukwonden. De mechanische eigenschappen van zacht weefsel worden in deze
studie onderzocht als voorspeller voor de ontwikkeling van diepe drukwonden.
Elastografie is een methode voor kwantitatief meten van weefsel mechanische
eigenschappen en kan worden gemeten met US of MRI modaliteiten. Daarom wordt
elastografie (zowel US als MRI) gebruikt om de spier mechanische eigenschappen
te bepalen in gluteus spier van gezonde personen en personen met een
dwarslaesie. Deze spier is zeer gevoelig voor diepe drukwonden in mensen met
een dwarslaesie. Een verkennende studie zal worden uitgevoerd om de
haalbaarheid van de elastografie methode te onderzoeken en het verschil in
spier mechanische eigenschappen in gezonde personen en personen met een
dwarslaesie.
Doel van het onderzoek
Het krijgen van meer inzicht in de mechanische eigenschappen van zacht weefsel
onder hoog risico voor diepe drukwonden met US en MRI Elastografie.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve, verkennende, cohort studie
Inschatting van belasting en risico
De studie is geheel niet-invasief en zonder gebruik van contrast middelen. De
grootste belasting voor de deelnemers is de tijd die het kost om het Reade, AMC
en/of Spinoza Center te bezoeken. De deelnemers nemen een keer deel in de
studie. Voor elke deelnemer kan de US en/of MRI meting resulteren in eventueel
onverwachte bevindingen, welke verdere opvolging vereisen. De deelnemers worden
hierover geïnformeerd.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om deel te nemen aan de studie, moet een proefpersoon voldoen aan alle volgende criteria:
* 18 jaar of ouder zijn
* Capabel zijn om de patienten informatie te begrijpen en geschreven toestemmingsverklaring kunnen geven.;Gezonde controles (groep 2)
* gematched in aangepaste BMI schaal (aangepast in schaal om SCI evenredig te matchen), geslacht en leeftijd met dwarslesies in groep 3 van deze studie.;Dwarslesie groep (groep 3):
* Lesie lager dan wervel C5. Mensen met hogere lesies hebben ademhalings problemen en hebben hier vaak ventilators voor. Deze ventilators zijn niet MRI compatibel.
* Lesie ouder dan 3 maanden en ouder. Mensen met een meer recente dwarslesie zijn in de zogenaamde spinal shock periode en nog vol in revalidatie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiele proefpersoon zal worden geexcludeerd van deelname in de studie als een van de volgende criteria geld:
* Standard contraindicaties voor MRI (b.v. pacemaker, cochlear implantaat, claustrofobie, zwangerschap).
Dwarslesie groep (groep 3):
Bij het aanwezig zijn van een MR compatibel implantaat of pomp in lichaam: extra check zal worden gedaan om het type nummer te veriefieren met de Reference Manual for Magnetic Resonance Safety, Implants, and Devices. Als de check negatief is, zal de proefpersoon alsnog worden geexcludeerd.
* Middel / Schouder / Buik diameter groter dan 70 cm (diameter of MR scanner)
* Aanwezigheid van een doorligwond.
* Medische historie van spierziektes.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56835.018.16 |