We willen kijken naar het effect van glutamine op duur van beademing en opname op IC en ziekenhuis. Met de aanwezigheid van een POCT meter kunnen we de glutamine spielgel kort na afname meten. Dit geeft ook de gelegenheid glutamine te bepalen direct…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
voeding supplementen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Is er een verschil in duur van opname, beademing tussen de groepen patienten
die wel / niet glutamine hebben gekregen
Secundaire uitkomstmaten
Wat is de hoeveelheid glutamine die nodig is om de glutamine in het bloed boven
de 420 µmol/l te krijgen
Is er een verschil in ziekenhuis mortaliteit of 6 maanden mortaliteit tussen
patienten die wel/niet glutamine hebben ontvangen
Is er een relatie tussen voedingstatus (BIVA) en glutamine spiegels
Is er een relatie tussen de hoeveelheid gesuppleerde glutamine en glutamine
spiegels in het bloed
Is er een verschil tussen patienten opgenomen met sepsis of trauma en andere
opname redenen
Achtergrond van het onderzoek
Eerdere onderzoeken lieten een voordeel in overleving zien bij toediening van
glutamine iv, dit heeft geleid tot de aanbeveling om glutamine te geven bij
ernstig zieke patienten [4]. The Espen richtlijnen adviseert 0,2-0,4 g/kg/d iv
glutamine toegevoegd aan de standaard parenterale voeding [9], Twee recent
gepubliceerde grote studies bij ernstig zieke patienten lieten geen voordeel in
overleving zien tijdens toediening van iv en enterale glutamine [6,7]. De
uitkomst van deze studies heeft tot veel discussie geleid of glutamine wel /
niet toegediend moet worden. Meerdere verklaringen zijn mogelijk voor het
verschil in resultaten. Het kan patient selectie zijn; in de Redoxs trial
werden alleen mensen met multi orgaanfalen geincludeerd, terwijl deze eerder
werden geexcludeerd [7]. Post hoc analyse liet zien dat een hoger percentage
patienten met acuut nierfalen glutamine had gekregen. Acuut nierfalen is een
onafhankelijke voorspeller van sterfte op de IC en kan dus invloed hebben gehad
[8]. Verder werd in de Redoxs trial een hogere dosis gegeven in vergelijking
met eerdere studies [7]. In de Signet studie werd 20 gram glutamine aan
enterale voeding toegevoegd, in dit onderzoek werd 47 % van de patienten korter
dan 5 dagen behandeld en de hoeveelheid parenterale voeding is onduidelijk [6].
In de meeste onderzoeken werd glutamine gegeven zonder kennis over de glutamine
spiegel in het bloed. Het is bekend dat niet alle IC patienten een laag
glutamine gehalte hebben, sommige patienten hebben zelfs een stijging [10].
Eerdere studies lieten een laag glutamine zien bij 31 to 65 % bij opname op de
IC [2-4].
Doel van het onderzoek
We willen kijken naar het effect van glutamine op duur van beademing en opname
op IC en ziekenhuis. Met de aanwezigheid van een POCT meter kunnen we de
glutamine spielgel kort na afname meten. Dit geeft ook de gelegenheid glutamine
te bepalen direct na opname en te vervolgen gedurende de suppletie van
glutamine.
Onderzoeksopzet
gerandomiseerde gecontroleerde interventie studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Zodra patient en/of familie informede consent hebben gegeven wordt de patient gerandomiseerd naar wel / niet krijgen van glutamine. De enterale glutamine suppletie wordt gestart op dag 1 met 3 zakjes per dag, dit wordt gegeven om 6, 14 en 22 uur. Een zakje bevat 9 gram glutamine ( Glutaperos®, GLNP Life Sciences).
Inschatting van belasting en risico
geen risico
Algemeen / deelnemers
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8901 BR
NL
Wetenschappers
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8901 BR
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
alle patienten opgenomen op de IC met een verwachte opname duur van minimaal 48 uren
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
< 18 jaar
heropname IC
contra indicatie voor enterale voeding en het gebruik van TPV
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL57347.099.16 |