Primair doel1. Prevalentie van hart- en vaatziekten in kaart brengen en kwaliteit van leven beoordelen bij AAV patiënten.Secundair doel2 Onderzoeken of er een verband bestaat tussen bovengenoemde schade en ziekteactiviteit. 3. Onderzoeken of er een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
- Nefropathieën
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Prevalentie van hart- en vaatziekten bij ANCA-geassocieerde vasculitis
- manifeste hart- en vaatziekten
- subklinische hart- en vaatziekten
- risicofactoren voor hart- en vaatziekten
- cardiovasculair risicomanagement (gebruik statines,
anti-hypertensiva, antistolling)
2. Kwaliteit van leven en depressie bij ANCA-geassocieerde vasculitis
- kwaliteit van leven (SF-36, EQ-5D-5L)
- Pijnscore (VAS)
- Depressie: Becks Depression Interventory (BDI)
- Risicofactoren voor depressie: opleiding, burgelijke staat, werk,
drugs/alcohol abuses
Secundaire uitkomstmaten
3. De associatie tussen bovenstaande uitkomstmaten en ziekteactiviteit
- Ziekteactiviteit gemeten door middel van de Birmingham vasculitis
activity score (BVAS), inflammatieparameters, pijnscore (VAS)
- Chronische ziekteactiviteit gemeten door middel van vasculitis damage
index (VDI), ziekteduur
4. 5-jaarsmortaliteit en incidentie van cardiovasculaire events in
ANCA-geassocieerde vasculitis patiënten. Hierbij zal ook gekeken worden of er
een verband bestaan tussen deze eindpunten en klassieke risicofactoren en
ziekte karakteristieken.
Achtergrond van het onderzoek
Anti-neutrofielen cytoplasmatische antistoffen (ANCA)-geassocieerde vasculitis
(AAV) is een zeldzame ziekte, die onbehandeld een mediane overleving heeft van
slechts enkele maanden. Drie vormen van AAV zijn microscopische polyangitis
(MPA), granulomatose met polyangitis (GPA) en eosinofiele granulomatose met
polyangitis (EGPA). Vaak manifesteert AAV zich in meerdere orgaansystemen,
waarbij een snelle achteruitgang van de nierfunctie, KNO-problemen en
longbloedingen op de voorgrond staan. De afgelopen decennia is de overleving
van AAV drastisch verbeterd, waardoor er meer aandacht komt voor latere
complicaties.
Recente studies laten zien dat er mogelijk een sterk toegenomen risico op hart-
en vaatziekten is. Dit is in beperkte mate in EGPA en GPA onderzocht en nog
nooit onderzocht in MPA. Verder is het onbekend in hoeverre er al preventieve
maatregelen genomen zijn tegen hart en vaatziekten in AAV. Tot op heden heeft
slecht één studie onderzoek gedaan naar kwaliteit van leven onder patiënten met
AAV. Echter is dit in Nederland nog nooit onderzocht.
Het doel van de huidige studie is het in kaart brengen van schade bij AAV.
Hierbij zullen we focussen op hart- en vaatziekten, kwaliteit van leven en
depressie. We zullen nagaan of er een verband bestaat tussen deze schade en
ziekteactiviteit/ziekteduur. Tot slot zullen we nog een prospectieve survival
analyse uitvoeren om de gevonden schade te correleren aan overleving.
Doel van het onderzoek
Primair doel
1. Prevalentie van hart- en vaatziekten in kaart brengen en kwaliteit van leven
beoordelen bij AAV patiënten.
Secundair doel
2 Onderzoeken of er een verband bestaat tussen bovengenoemde schade en
ziekteactiviteit.
3. Onderzoeken of er een verband bestaat tussen schade en overleving en
cardiovasculaire eindpunten
Onderzoeksopzet
Crossectioneel observationeel onderzoek en longitudinale cohort studie in de
Noordwest Ziekenhuisgroep, VU Medisch Centrum en The Mount Sinai Hospital.
Inschatting van belasting en risico
Het belangrijkste nadeel voor proefpersonen is dat het bezoek aan het
ziekenhuis met 20-30 minuten verlengd zal worden. Er zijn geen risico's
verbonden aan het invullen van de vragenlijsten of de AGE meting. Het kan
voorkomen dat een bezoek aan de onderzoeker niet gecombineerd kan worden met
een regulier bezoek aan het ziekenhuis. In dat geval zal er
reiskostenvergoeding beschikbaar zijn voor de proefpersoon.
Algemeen / deelnemers
Wilhelminalaan 12
Alkmaar 1815 JD
NL
Wetenschappers
Wilhelminalaan 12
Alkmaar 1815 JD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voor deelname aan de studie, moeten patiënten aan de volgende criteria voldoen:
* Diagnose ANCA-geassocieerde vasculitis in overeenstemming met the Chapel Hill Consensus Conference richtlijn
* Leeftijd * 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënt wenst niet deel te nemen or is niet in staat om deel te nemen aan de studie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL57701.094.16 |