bepalen van de prevalentie en ernst van chronische cisplatin nefropathie door 1. patienten te identificeren met chronische cisplatin nefropathie en 2. de kwaliteit van leven te beoordelen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nefropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
aantal patienten met chronische cisplatin nefropathie
Secundaire uitkomstmaten
kwaliteit van leven van patienten met vs zonder cisplatin nefropathie
Achtergrond van het onderzoek
Cisplatin is een van de meest gebruikte chemotherapeutica. De grootste
beperking in de effectivitet van cisplatin is de toxiciteit (nefrotoxiciteit,
neurotoxiciteit en ototoxiciteit). Cisplatin geinduceerde nefrotoxiciteit
behelst zowel een reductie in de glomerulaire klaring (GFR) alswel
tubulotoxische schade met verlies van electrolyten als magnesium. De meeste
studies hebben de korte termijn effecten bestudeerd. De lange termijn effecten
zijn echter ook relevant aangezien chronische hypofosfatemie, hypomagnesiemie
en verlaagde GFR leiden tot een verminderde kwaliteit van leven en een
verhoogde mortaliteit. De tijdige diagnose en daarmee behandeling van cisplatin
nefropathie zou de kwaliteit van leven en levensverwachting kunnen verbeteren.
Doel van het onderzoek
bepalen van de prevalentie en ernst van chronische cisplatin nefropathie door
1. patienten te identificeren met chronische cisplatin nefropathie en 2. de
kwaliteit van leven te beoordelen.
Onderzoeksopzet
cross sectionele studie waarbij alle patienten die langer dan 1 jaar geleden
behandeld zijn met cisplatin en de polikliniek oncologie bezoeken worden
geincludeerd. Bij die patienten wordt eenmalig bloedonderzoek, urine onderzoek
en vragenlijst onderzoek verricht.
Inschatting van belasting en risico
slechts een minimaal risico dat gepaard gaat met de bloedafname bij die
patienten die anders niet geprikt zouden worden
Algemeen / deelnemers
Geert Grooteplein Zuid 8
Nijmegen 6500 HB
NL
Wetenschappers
Geert Grooteplein Zuid 8
Nijmegen 6500 HB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd * 18 jaar
laatste goft cisplatin meer dan 1 jaar geleden
alle doseringen cisplatin
alle oncologische diagnoses
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL57381.091.16 |