Het effect van CanChew®, cannabidiol (CBD) kauwgom bij het prikkelbare darm syndroom

Het prikkelbare darm syndroom is de meest voorkomende functionele
darmaandoening met een prevalentie van 9-23%. Symptomen zijn onder andere
buikpijn, afwijkende stoelgang en een opgeblazen gevoel. Hoewel dit syndroom
niet levensbedreigend is, wordt de kwaliteit van leven aanzienlijk lager en tot
op heden kan het prikkelbare darm syndroom niet worden genezen. Gedacht wordt
dat de symptomen worden veroorzaakt door een afwijkende beweeglijkheid van de
darm, afwijkende uitscheiding van stoffen in de darm en een overgevoeligheid
van de darm. Het manipuleren van de CB1 en CB2 receptoren door
(endo)cannabinoïden (endocannabinoïden zijn cannabinoïden die door het lichaam
zelf worden aangemaakt) kunnen de beweeglijkheid en uitscheiding van de darm
beïnvloeden. Daarnaast kan het de overgevoeligheid van de darm verminderen. In
dit licht is cannabidiol (CBD) interessant aangezien het niet psychoactief is
maar het heeft wel therapeutische effecten. Daarom willen we in dit onderzoek
bekijken of CBD in de vorm van kauwgom in patiënten met het prikkelbare darm
syndroom de beweeglijkheid en uitscheidingen van de darm kan beïnvloeden en of
het de pijnprikkel vanuit de darm kan verminderen.

Het effect onderzoeken van CBD door middel van CanChew® kauwgom versus een
placebo op pijn, PBS symptomen en algemeen welzijn in patiënten met PBS.

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, cross-over onderzoek van in totaal 8 weken.

Deelnemers zullen, in deze cross-over studie, maximaal 6 kauwgoms per dag gebruiken. Dit zal kauwgom zijn die of CBD bevat, of een placebo. Beide interventie periodes zijn 3 weken met daar tussen in een week wash-out. De kauwgom mogen ze nemen zodra ze pijn ervaren, deze scoren ze en na 30 minuten scoren ze de pijn opnieuw om te kunnen bepalen in hoeverre de kauwgom een effect heeft op pijn. In totaal zullen de deelnemers 8 weken dagboekjes invullen voor het monitoren van pijnscores en stoelgang veranderingen. Daarnaast zullen ze na week 1, week 5 en week 8 een IBS-QOL vragenlijst invullen.

CBD is niet psycho-actief, niet toxisch en laat geen veranderingen zijn op het
gebied van voedsel inname, psychische parameters of psychomotor functies
terwijl het wel therapeutische potentie heeft. Er zijn wel indicaties dat het
CYP2C19 and CYP3A4 enzymen kan beinvloeden. Om deze reden zullen mensen worden
uitgesloten die medicatie gebruiken die werken via dezelfde enzymen. Dit zal
worden beoordeeld door de arts onderzoeker. Tot op heden zijn er in de
litteratuur bij ons geen interacties bekend met medicatie, en chronisch gebruik
van CBD tot 1500mg/dag wordt als veilig gezien terwijl onze deelnemers maximaal
300 mg/dag (6 maal een kauwgom van 50 mg) binnen zullen krijgen. Om deze
redenen verwachten wij geen nadelige effecten en is het risico nihil.