Onderzoek i)Het selecteren van de meest valide en bruikbare accelerometer voor het meten van fysieke activiteit bij kinderen met een mitochondriële ziekte.Onderzoek ii)Onderzoeken van de test-hertest betrouwbaarheid van de geselecteerde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aangeboren metabolismestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Onderzoek i)
De bruikbaarheid van de accelerometers tijdens het bewegingsprotocol in de
gecontroleerde situatie en de validiteit van de verschillende parameters
vergeleken met visuele observatie (video).
Onderzoek ii)
De validiteit, bruikbaarheid en test-hertest betrouwbaarheid van de
geselecteerde accelerometer voor het meten van fysieke activiteit in de
thuissituatie bij kinderen met een mitochondriële ziekte gedurende een langere
periode.
Secundaire uitkomstmaten
De verschillende parameters uitgerekend door de software van de geselecteerde
accelerometer, zoals:
o Activiteit (counts/minuut)
o Intensiteit (% rust, % licht, % middel, % zwaar)
o Stappen (aantal)
o Lichaamsposities (% liggen, % zitten, % staan, % lopen)
o Energieverbruik (MET's, kcal)
o Slaap-parameters (totale slaap tijd, slaap efficiëntie, etc.)
Achtergrond van het onderzoek
Kinderen met een mitochondriële ziekte zijn fysiek minder actief en rusten meer
dan gezonde kinderen van dezelfde leeftijd en geslacht. Vragenlijsten en
uithoudingstesten om fysieke activiteit te meten zijn niet bruikbaar of de
zwaar voor deze patiëntengroep als gevolg van intellectuele of fysieke
beperkingen. Accelerometrie kan worden gebruikt om fysieke activiteit in de
thuissituatie te meten en is aangetoond als veelbelovend meetinstrument voor
toekomstige studies bij kinderen met een mitochondriële ziekte.
Doel van het onderzoek
Onderzoek i)
Het selecteren van de meest valide en bruikbare accelerometer voor het meten
van fysieke activiteit bij kinderen met een mitochondriële ziekte.
Onderzoek ii)
Onderzoeken van de test-hertest betrouwbaarheid van de geselecteerde
accelerometer.
Onderzoeksopzet
Onderzoek i)
Vijf gezonde kinderen en vijf kinderen met een mitochondriële ziekte van
verschillende leeftijden voeren een bewegingsprotocol uit terwijl zij drie
verschillende accelerometers tegelijk dragen. Op basis van de resultaten zullen
we de accelerometer selecteren die het meest valide en bruikbaar is en het
beste aansluit bij ons onderzoek.
Onderzoek ii)
De geselecteerde accelerometer zal worden gedragen door vijftien kinderen met
een mitochondriële ziekte gedurende vier episoden van 7 opeenvolgende dagen. De
eerste test zal plaatsvinden in begin 2017. Een week later zal de hertest
plaatsvinden. In de lente van 2017 zullen Test 2 en een week erna diens hertest
plaatsvinden.
Inschatting van belasting en risico
Onderzoek i)
Zowel gezonde kinderen als patiënten komen naar het ziekenhuis om een
bewegingsprotocol uit te voeren terwijl ze drie accelerometers tegelijk dragen
(2x pols, 1x bovenarm). Het bewegingsprotocol duurt maximaal 26 minuten en de
kinderen mogen stoppen als ze te moe worden om verder te gaan. De afspraak
wordt - waar mogelijk - gecombineerd met andere afspraken in het ziekenhuis.
Onderzoek ii)
Tijdens het tweede onderzoek zullen de kinderen een accelerometer dragen
gedurende vier episoden van een week in de thuissituatie. Tijdens deze perioden
worden de kinderen gevraagd om hun gewone dagelijkse leven te volgen terwijl ze
de geselecteerde accelerometer 24 uur per dag dragen. Als de geselecteerde
accelerometer waterdicht is moeten ze deze ook dragen tijdens activiteiten als
zwemmen en douchen. Daarnaast worden de kinderen gevraagd om een dagboek bij te
houden tijdens de metingen waarin ze hun ervaringen en activiteiten per dag
moeten bijhouden. De kinderen kunnen mogelijk discomfort ervaren van de
accelerometer of deze niet graag dragen omdat ze hem als sociaal ongeaccepteerd
ervaren. Als een kind de accelerometer niet wil dragen of pijn ervaart van het
dragen ervan, mag de accelerometer direct worden verwijderd. Kinderen hoeven
voor dit onderzoek niet naar het ziekenhuis te komen.
Algemeen / deelnemers
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappers
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde kinderen van 4-16 jaar oud.;Kinderen met een genetische mutatie die leidt tot een mitochondriële aandoening en in staat om instructies op te volgen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gezonde proefpersonen:
- Bekend zijn met een gezondheidsprobleem dat de fysieke activiteit kan beïnvloeden, zoals ADHD, waarvoor hij/zij een huisarts of kinderarts heeft bezocht
- Het afgelopen jaar een huisarts of kinderarts bezocht in verband met vermoeidheid;Patiënten:
- Als het onderzoek wordt ingeschat als te moeilijk of zwaar voor de patiënt
- Dagelijks gebruik van een rolstoel
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL59062.091.16 |