Het doel van het huidig onderzoek zal zijn om de invloed van zowel nitraat- als sucroseinname op de bloedstroom in de darmen en de darmschade tijdens hoog-intensiteit inspanning te bepalen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
GI function (intestinal damage and blood flow) during exercise
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Darmschade: plasma darm vetzuur-bindende protein (I-FABP)
Secundaire uitkomstmaten
Darmdoorbloeding: gastrisch tonometrie
Plasma nitraat en nitriet
Plasma glucose
Bloeddruk in rust
Achtergrond van het onderzoek
Het maag-darmstelstel speelt een belangrijke rol in het menselijke lichaam. De
darmwand controleert de opname van nutriënten, en heeft een belangrijke functie
als barriere tussen het interne en externe milieu. Het doordringen van
schadelijke stoffen en microbiota van de darm (externe milieu) naar de
circulatie (interne milieu) is afhankelijk van deze barriere.
Tijdens hoge intensive inspanning ontstaan er vaak maag-darmklachten en
darmschade, die nadelig kunnen zijn voor de sportprestatie. Hypoperfusie van de
darm, dat leidt tot darmschade, lijkt een van de belangrijkste verklaringen te
zijn van maag-darmklachten tijdens inspanning. Het verhogen van de bloedstroom
in de darm lijkt een veelbelovend strategie te zijn om darmschade en de
negatieve effecten op de sportprestatie te beperken. Tijdens hypoperfusie van
de darm is de synthese van stikstofmonoxide (NO) onderdrukt. In een eerdere
studie uit onze groep werd verbetering van de bloedstroom in de darm en
vermindering van darmschade gevonden tijdens inspanning na het toebedienen van
de NO synthese donor L-citrulline. Als een locale NO donor, via de
nitraat-nitriet-NO route, zou nitraat uit de voeding ook de bloedstroom in de
darmen kunnen verhogen. Naast NO kunnen macronutrienten ook stimulerend werken
op de darm. Inname van koolhydraten kan ook de bloedstroom in de darm direct
stimuleren, doordat de normale verteringsprocessen plaats zullen vinden. Op
deze manier zou inname van zowel nitraat als koolhydraten de darmschade tijdens
inspanning zeer effectief kunnen beperken, en kan het waardevol kunnen zijn om
negatieve effecten van inspanning op de darmen te voorkomen.
Doel van het onderzoek
Het doel van het huidig onderzoek zal zijn om de invloed van zowel nitraat- als
sucroseinname op de bloedstroom in de darmen en de darmschade tijdens
hoog-intensiteit inspanning te bepalen.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een gerandomiseerd, placebo gecontroleerde cross-over studie.
Mannelijke fietsers zullen 1 uur hoog-intensiteit inspanning uitvoeren na het
inname van; 1) een water placebo (PLA), 2) een natriumnitraat drankje (NIT), 3)
een suikerdrankje (SUC). De bloedstroom in de darm en darmcellen-schade worden
gemeten tijdens en tot 1 uur na inspanning.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Tijdens elke testdag gaan de deelnemers 60 minuten fietsen op een intensiteit van 70% van maximale vermogen (Wmax), en worden de effecten van elke interventie op darm-parameters onderzocht. NIT: 1,1 g NaNO3 (natriumnitraat) opgelost in 200 mL water en genomen 2,5 uur voor de inspanning. 200 mL water wordt ingenomen zowel 15 min voor als 30 min tijdens de inspanning. SUC: 1,1 g NaCl (placeo) opgelost in 200 mL water en genomen 2,5 uur voor de inspanning. 20 g sucrose opgelost in 200 mL water wordt ingenomen zowel 15 min voor als 30 min tijdens de inspanning. PLA: 1,1 g NaCl (placeo) opgelost in 200 mL water en genomen 2,5 uur voor de inspanning. 200 mL water wordt ingenomen zowel 15 min voor als 30 min tijdens de inspanning.
Inschatting van belasting en risico
De risico's verbonden met deelname aan de studie zijn laag. Het plaatsen van de
tonometrie katheter door een gecertificeerde arts is een standaard medische
handeling (zoals bij enterale voeding). Het plaatsen kan onaangenaam voelen,
maar heeft een zeer lage risico. Sommige proefpersonen kunnen braakneigingen
krijgen. Er is een lage risico voor complicaties (bijvoorbeeld bloedneus,
sinusitis en wisselende keelpijn): gegeven de korte tijd de kateter in situ
blijft zijn de risico`s zeer laag. Deze proceduren zijn veilig uitgevoerd en de
risico's zijn omschreven in MEC09-3-005 en MEC10-3-064. Het plaatsen van een
katheter op de hand is vergelijkbaar met normale bloedafnames en de enige
risico is een kleine hematoom.
De deelnemers zullen 60 min lang fietsen op 70% van Wmax. Deze inspanning kan
leiden tot vermoeidheid in de uren na de inspanning en spierpijn tot maximaal
1-2 dagen na de inspanning. Hetzelfde protocol is reeds uitgevoerd in
MEC09-3-005 en MEC10-3-064.
De nitraatdosis is in meerdere eerdere studies gebruikt en is reeds door de
METC goedgekeurd (MEC13-3-059). De vaakst gerapporteerde bijwerkingen zijn
milde darmklachen (opgeblazen gevoel en oprispingen), en soms lichte hoofdpijn
(wat wellicht niet gerelateerd was aan het nitraatdrankje). De lange termijn
gevolgen van nitraatinname zijn op dit moment echter nog niet volledig
vastgesteld. Alle supplementen zijn geproduceerd volgens GMP standaard en zijn
veilig te gebruiken.
Algemeen / deelnemers
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappers
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Gezond (zie exclusiecriteria hieronder)
- 18 - 40 jaar
- 18.5 < BMI < 30 kg/m2
- Regelmatig fysiek actief op de fiets (minimaal 2x per wk)
- Wmax > 4.5 W/kg
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Diagnose of medicatie voor: Hart-en vaatziekte; Chronische obstructieve longziekte(COPD); Reumatoïde artritis (RA); Inflammatory bowel disease (IBD); Morbus Crohn en colitis ulcerosa; Prikkelbare darmsyndroom; Inflammatorische systemische ziekte; Diabetes Mellitus; Diabetes Insipidus; Hypo- or hyperthyreoidisme; Nierfalen; Bloeddonatie binnen de laatste 3 maanden; Kanker, Alcohol gebruik van > 5 eenheden per dag; Drugs misbruik; Regematig gebruik van medicatie; Oversensitief voor sucrose; Fenol Keton Uria (PKU); Acuut porfyrie in het verleden.
- Roken
- Indien de huidige voeding al aangevuld wordt met nitraatsuppletie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59697.068.16 |