Het doel is de uitvoerbaarheid van een definitieve RCT naar H@H, en het leveren van H@H zorg te onderzoeken op haalbaarheid met betrekking tot werving, gebruik en acceptatie van H@H en de voor- en nadelen van H@H zorg in vergelijking tot…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
- Leeftijdsgebonden factoren
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen zijn de mate van deelname aan H@H in patiënten
van 65 jaar en ouder met cognitieve stoornissen op de spoedeisende hulp en de
redenen voor afzien van deelname.
Secundaire uitkomstmaten
Daarnaast zal de tijdsduur van de verschillende stappen in het H@H zorgproces
worden bijgehouden en vindt er evaluatie van de kwaliteit van zorg binnen H@H
plaats, en of dit verschilt van conventionele ziekenhuiszorg. Daarnaast
onderzoeken we de voor- en nadelen van ziekenhuiszorg inclusief de tijd thuis
gespendeerd, het aantal transfers wat nodig is geweest, het aantal
zorgverleners betrokken bij de patiënt, welke (medische) hulpmiddelen nodig
zijn geweest, functionele status (ADL), gezondheidsstatus,
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de kosten.
Achtergrond van het onderzoek
Het merendeel van de oudere patiënten met cognitieve stoornissen woont thuis
met hulp van mantelzorgers en gespecialiseerde thuiszorg. Een acute
ziekenhuisopname is een stressvolle gebeurtenis voor de deze patiënten en de
opname verloopt vaak gecompliceerd door het optreden van
ziekenhuis-gerelateerde complicaties zoals vallen, delier, ondervoeding en
functionele achteruitgang. Na ontslag uit het ziekenhuis kan een groot deel van
deze patiënten niet terug naar huis en moet (tijdelijk) worden opgenomen in een
verpleeg- of verzorgingshuis. Hospital at Home (H@H) wil een nieuw zorgpad
bieden voor oudere patiënten met cognitieve stoornissen* waarin ziekenhuiszorg
bij de patiënt thuis kan worden gerealiseerd en daardoor
ziekenhuis-gerelateerde complicaties en verpleeghuisopnames kunnen worden
voorkomen in oudere patiënten met cognitieve stoornissen.
Doel van het onderzoek
Het doel is de uitvoerbaarheid van een definitieve RCT naar H@H, en het leveren
van H@H zorg te onderzoeken op haalbaarheid met betrekking tot werving, gebruik
en acceptatie van H@H en de voor- en nadelen van H@H zorg in vergelijking tot
conventionele ziekenhuiszorg.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd gecontroleerd haalbaarheidsonderzoek (feasibility trial),
Onderzoeksproduct en/of interventie
Indien de indicatie tot acute ziekenhuisopname gesteld is, worden geschikte patiënten met informed consent gerandomiseerd naar de interventiegroep (ziekenhuiszorg thuis) of de controlegroep (conventionele ziekenhuiszorg) met een randomisatie ratio van 4:1. De interventie bestaat uit ziekenhuiszorg thuis inclusief: visites van verschillende zorgverleners, diagnostiek (laboratorium testen, bloedkweken etc.) en de behandeling (o.a. i.v. medicatie, infuus). Alle zorg wordt uitgevoerd volgens de huidige Nederlandse richtlijnen en kwaliteitseisen. De meetmomenten zijn bij inclusie, gedurende de opname, bij ontslag en bij 3 en 6 maanden na randomisatie.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers zullen vragenlijsten invullen die geen belastende vragen bevatten en
ongeveer 20-40 minuten in beslag nemen. Bij de follow-up op 3 en 6 maanden
wordt er telefonisch contact gezocht met de proefpersonen zodat een extra
bezoek aan het ziekenhuis niet nodig is. Mantelzorgers en zorgverleners zullen
worden gevraagd om een vragenlijst in te vullen bij ziekenhuis- of H@H-ontslag
van de patiënt. Met betrekking tot eventuele belasting, zou toewijzing naar
behandellocatie thuis (H@H) stress kunnen veroorzaken door onbekendheid met dit
soort zorg, alhoewel patiënten goed worden ingelicht en alleen kunnen deelnemen
als zij welwillend tegenover thuisbehandeling staan. Het optreden van
ziekte-gerelateerde complicaties die aanvullende zorg behoeven in de H@H groep
zouden een vertraging in beoordeling en behandeling kunnen veroorzaken
(vertraging in de time-to-intervention), om dit te voorkomen worden er strikte
in- en exclusiecriteria toegepast. De verwachte belasting van deelname in de
controlegroep zou kunnen bestaan uit stress en teleurstelling vanwege het niet
naar huis kunnen gaan terwijl dit wel gewenst is. In een studiepopulatie van
oudere patiënten met cognitieve stoornissen is er een mogelijkheid dat
proefpersonen (tijdelijk) wilsonbekwaam zijn. In het geval van
wilsonbekwaamheid wordt de wettelijk vertegenwoordiger nauw betrokken in het
proces van informeren en het tekenen van het informed consent. Voor patiënten
met cognitieve stoornissen is een ziekenhuisopname het meest risicovol, en zij
hebben daarom het meeste baat van ziekenhuiszorg in hun eigen huis en de
daarbij te verwachten afname in ziekenhuisgerelateerde complicaties. Het
additionele risico en de belasting van de interventie zijn in eerder onderzoek
verwaarloosbaar gebleken.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
> Leeftijd >= 65 jaar - Aanwezigheid van dementie, delier of een andere cognitieve stoornis > Reeds gediagnosticeerd > Bevestigd door de IQCODE-SF (naaste) of 4AT en/of Short Blessed test (patiënt) op de Spoedeisende hulp - Presentatie op de spoedeisende hulp met een gedefinieerde acute somatische aandoening - Noodzaak tot ziekenhuisopname vastgesteld door de behandelend arts op de SEH, echter geen spoedinterventies nodig geacht > MEWS <= 2 / VIEWS < 7 - Woonachtig binnen het werkgebied van het ziekenhuis - Ambulant functionerend 24 uur voorafgaand aan de spoedeisende hulp presentatie - Naaste(n) aanwezig, in staat tot het begrijpen en uitvoeren van instructies - Geschikte woonomstandigheden (stromend water, verwarming, veilige situatie)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Indicatie tot opname medium of intensive care, gebaseerd op de alarm-score en beoordeling van de behandelend arts op de spoedeisende hulp > Afkapwaarde MEWS >=3 / VIEWS >7 - Chirurgische interventie nodig - Opgenomen geweest in het ziekenhuis in de 7 dagen voorafgaand de huidige presentatie - Woonachtig in verpleeghuis of op actieve wachtlijst (zogeheten 'slapende' wachtlijst kandidaten kunnen wel deelnemen) - Verdenking acuut coronair syndroom of cardiale ritmestoornis - Dialyse-afhankelijkheid - Verwacht terminaal beloop of palliatieve zorg nodig bij een oncologische ziekte - Acute ziekenhuisopname noodzakelijk onafhankelijk van de reden van presentatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60371.042.16 |