Validatie in gezonde vrijwilligers van een gepatenteerde lactaat sensor, ontworpen voor continue intrapartum foetale bewaking van lactaat waarden

Er wordt geschat dat 80% van alle bevallingen in ontwikkelde landen continu
worden bewaakt met electronische foetale hartslag bewaking (EFM). Een normaal
patroon van de foetale hartslag wordt gezien wanneer de foetus goed van
zuurstof is voorzien. Abnormale ritmes, die worden gezien in ongeveer 50% van
de bevallingen, kunnen veroorzaakt worden door foetale hypoxie, maar in de
meerderheid van de gevallen is dat niet het geval. Sinds introductie van EFM in
de jaren '70 is er een escalatie opgetreden van operatieve bevallingen - in de
VS eindigt elke derde zwangerschap tegenwoordig in een keizersnede. Toegenomen
aantallen van keizersneden zijn niet gekoppeld aan een lagere incidentie van
encefalopathie door hypoxie tijdens de geboorte, en leiden tot een 100% toename
in ziektekosten voor de verloskunde.

Een directere methode om de foetale zuurstofvoorziening te bewaken is door het
meten van foetaal lactaat. Wanneer hypoxie optreedt, schakelt het
energiemetabolisme van de foetus over naar anaerobe verbranding, wat lactaat
als een bijproduct produceert. We hebben een microdialyse sensor ontwikkeld,
geintegreerd in de foetale schedel electrode die wordt gebruikt bij EFM.
Hiermee is continue meting van lactaat mogelijk, wat direct informatie geeft
over de zuurstofverziening van de foetus. We hebben de sensor gevalideerd in
verdoofde ratten.

Primair doel: vaststellen of lactaat continu en betrouwbaar kan worden gemeten
door microdialyse in subcutaan weefsel in gezonde vrijwilligers.

Lactaatmetingen zullen worden uitgevoerd in een groep gezonde vrijwilligers
tijdens een fysieke inspanning op een fiets ergometer. Continue resultaten van
de lactaatsensor zullen worden vergeleken met lactaatwaarden in capillair
bloed, afgenomen uit het oor op vastgestelde intervallen tijdens de inspanning.

Belasting en risico bestaat uit bloedafname bij het oor, uitvoeren van een
zware inspanning en plaatsing van de microdialyse sensor.