Het primaire doel is onderzoeken wat het directe effect van het ondersteunende systeem voor grijpen is op (functionele) taakprestatie and bewegingsuitvoering van de meest-aangedance hand. Secundair willen we kijken naar het directe effect van het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten zijn gerelateerd aan functionele taakprestatie en
bewegingsuitvoering:
- Kwalitatieve observaties van functionele taakprestatie en bewegingsuitvoering
(snelheid, precisie, vloeiendheid, compensatoire bewegingen)
- Kwantitatie parameters van functionele taakprestatie en beweginsuitvoering
(prestatie tijd, kinematic van de hand en arm, bewegingspatroon,
snelheid(sprofiel), versnelling en jerk)
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn:
* System Usability Scale (SUS)
* Interview over gebruikerservaring
* Action Research Arm Test (ARAT)
* Maximale knijpkracht
Achtergrond van het onderzoek
Mensen die een beroerte hebben gehad ondervinden vaak moeilijkheden bij het
uitvoeren van activiteiten tijdens het dagelijks leven (ADL) als gevolg van een
verminderde handfunctie. Ze hebben vaak behoefte aan persoonlijke ondersteuning
en/of hulpmiddelen voor het uitvoeren van ADL. Echter leidt persoonlijke
assistentie niet tot meer onafhankelijkheid tijdens ADL terwijl ondersteunende
technologieën wel de potentie hebben om steun te bieden die nodig is om ADL
zelfstandig uit te kunnen voeren. Nieuwe technologische innovaties kunnen het
functioneel presteren van de arm en hand rechtstreeks ondersteunen door middel
van een draagbaar robotische handschoen die tijdens ADL een persoon kan
ondersteunen. De verwachting is dat dit de functionele onafhankelijkheid
vergroot. Als mensen hun bovenste extremiteit meer kunnen gaan gebruiken door
de handschoen, zou het uiteindelijk kunnen dat het functioneren tijdens ADL
zelfs zonder handschoen verbetert.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is onderzoeken wat het directe effect van het ondersteunende
systeem voor grijpen is op (functionele) taakprestatie and bewegingsuitvoering
van de meest-aangedance hand. Secundair willen we kijken naar het directe
effect van het ondersteunende systeem voor grijpen is op maximale knijp kracht
en uitzoeken wat de gebruikersacceptatie is van het systeem.
Onderzoeksopzet
Deze observationele, cross-sectionele studie bestaat uit één visite.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers zullen worden gevraagd om verschillende handfunctie taken en klinische taken met en zonder ondersteuningssysteem uit te voeren om de directe invloed van het systeem op functionele taakprestatie, mogelijkheid om functionele taken uit te voeren en gebruiksacceptatie te onderzoeken.
Inschatting van belasting en risico
De handschoen zou een gunstig effect kunnen hebben op handfunctie doordat
mensen (mogelijk) hun hand meer kunnen gaan gebruiken in het dagelijks leven.
Het exacte voordeel kan nog niet voorspeld worden.
Risico's voor deelname aan dit onderzoek zijn tot een minimum beperkt. De
handschoen is een apparaat dat handopening en grip vergemakkelijkt als het
geïnitieerd wordt door de gebruiker zelf. Ondersteuning wordt alleen geleverd
wanneer het noodzakelijk is. Verder is de handschoen een zogenaamd
soft-robotisch apparaat, bestaande uit zacht materiaal die zorgt voor draag
comfort en voldoet aan het menselijk bewegen. Dit voorkomt het mogelijk
voorkomen van drukpunten.
Alle bewegingen die voor dit onderzoek uitgevoerd zullen worden bestaan uit
bewegingen die normaal ook tijdens ADL voorkomen en zullen binnen de
mogelijkheden van het individu liggen.
Algemeen / deelnemers
Roessinghbleekweg 33b
Enschede 7522 AH
NL
Wetenschappers
Roessinghbleekweg 33b
Enschede 7522 AH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten met een unilaterale ischemische of hemorhagische beroerte
- Tussen de 18 en 80 jaar oud
- Minstens 3 maanden na CVA
- Patiënten moeten hun vingers in minstens 10 graden actieve flexie en extensie kunnen bewegen
- Voldoende cognitieve status om twee-staps instructies te begrijpen
- (gecorrigeerd tot) normaal gezichtsvermogen
- Patiënten moeten schriftelijk toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten met ernstige sensorische problemen aan de aangedane hand
- Patiënten met ernstige acute pijn aan de aangedane hand
- Patiënten die meedoen in andere onderzoeken die invloed kunnen hebben op het functioneel presteren van hand en arm
- Patiënten die onvoldoende kennis van de Nederlandse taal hebben om het doel an de methoden van de studie te begrijpen
- Mensen met ernstige contracturen welke de passieve bewegelijkheid beperken
- Patiënten met co-morbiditeiten welke het functionele gebruik van de hand beperken
- Patiënten met wonden op de handen die problemen kunnen geven met het gebruik van de handschoen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL58778.044.16 |
| Ander register | Wordt nog aangemeld bij NTR |
| OMON | NL-OMON20789 |
| OMON | NL-OMON20620 |