Het doel van dit onderzoek in om te bepalen of de hyperspectraal camera gebruikt kan worden als een niet-invasieve methode om de veranderingen in StO2 in de onderarm van een gezonde vrijwilliger te meten gedurende een vasculaire occlusietest.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Gezonde vrijwilligers
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Wat is de mate van overeenkomst in StO2 gemeten met de hyperspectraal camera en
de StO2 gemeten met de near-infrarood spectroscopie als gouden standaard voor
metingen van de microcirculatie gedurende een vasculaire occlusietest?
Secundaire uitkomstmaten
Hoe zien veranderingspatronen in SpO2 gemeten met de pulse oxymeter eruit
gedurende de vasculaire occlusietest?
Wat zijn de veranderingen in temperatuur van de huid, gemeten met een
thermocamera, gedurende de vasculaire occlusietest?
Achtergrond van het onderzoek
De microcirculatie speelt een essentiële rol in het proces van
weefseloxygenatie, perfusie en bij het uitwisselen van voedingsstoffen. Op het
nivo van de microcirculatie worden zuurstof en koolstofdioxide uitgewisseld en
worden afvalproducten geëlimineerd. Anesthesie en chirurgie hebben een grote
impact op de hemodynamiek en is geassocieerd met een groot aantal veranderingen
van de perfusie en oxygenatie van de microcirculatie. Ondanks normalisatie van
macrohemodynamische parameters hebben we eerder aangetoond dat er nog altijd
dysfunctie van de microcirculatie kan blijven bestaan, bv bij cardiale
chirurgie. Tevens hebben we aangetoond dat macrohemodynamische parameters niet
representatief zijn voor het functioneren van de microcirculatie.
Het meten van de microcirculatie is uitermate moeilijk in verband met een
inhomogene structuur van de vaten en zeer wisselende perfusiedrukken in de
gemeten gebieden. De meeste apparaten die beschikbaar zijn voor het meten van
de microcirculatie zullen nooit buiten onderzoeksverband gebruikt kunnen worden
in de perioperatieve setting. Het ideale apparaat voor het meten van de
microcirculatie is niet invasief, niet schadelijk, eenvoudig te gebruiken en
geeft real-time informatie over regionale weefseloxygenatie en perfusie op
verschillende plaatsen in het lichaam zonder de patiënt aan te raken. In deze
validatie studie wordt de hyperspectraal camera geïntroduceerd als nieuw
apparaat voor het meten van de microcirculatie. Het principe van deze camera is
gebaseerd op de visualisatie van de veranderingen van het weefsel golflengte
profiel zonder de patiënt te hoeven aanraken
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek in om te bepalen of de hyperspectraal camera
gebruikt kan worden als een niet-invasieve methode om de veranderingen in StO2
in de onderarm van een gezonde vrijwilliger te meten gedurende een vasculaire
occlusietest.
Onderzoeksopzet
Open-label, niet gerandomiseerde observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen extra risico's verbonden aan deze studie. Alle camera's maken
gebruik van het spectrum van nabij infrarood licht. Een minimale extra
belasting voor de patiënt vormt de occlusie van de onderarm wat kan leiden tot
een pijnsensatie. Deze pijnsensatie verdwijnt vrijwel meteen bij het leeg laten
lopen van de bloeddrukband.
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1117 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappers
De Boelelaan 1117 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om mee te kunnen werken aan deze studie moet een vrijwilliger voldoen aan de volgende criteria:
Leeftijd 18-65 jaar
Man en vrouw
Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie vindt plaats als voldaan wordt aan een van onderstaande criteria:
Ziekte van Renaud
Perifeer vaatlijden
Actieve infectieuze aandoening.
Brandwonden aan de arm
Diabetes type I of II
Een links-rechts verschil van de systolische bloeddruk >10mmHg gemeten aan de beide polsen.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56684.029.16 |