Het ironHand systeem integreert ondersteuning tijdens ADL en functionele training om verminderde handfunctie te verbeteren

Ouderen en patiënten met acute (beroerte) of chronische (artrose) ziekten
ervaren vaak problemen met het uitvoeren van dagelijkse taken door een
verminderde handfunctie. Daardoor hebben ze vaak persoonlijke hulp en/of
hulpmiddelen nodig om deze dagelijkse taken uit te voeren. Echter persoonlijke
hulp resulteert niet in het meer zelfstandig uitvoeren van dagelijkse taken
terwijl hulpmiddelen wel de potentie hebben om de hulp te bieden die nodig is
om zelfstandig dagelijkse taken uit te voeren. Nieuwe technologische innovaties
kunnen het functioneel presteren van de armen en handen rechtstreeks
ondersteunen door middel van een draagbaar robotisch apparaat die het
functioneren van een persoon kan assisteren. Door middel van het integreren van
het assistieve robotische apparaat met een trainingsprogramma kan het uitvoeren
van dagelijkse taken direct verbeterd worden en/of via een verbeterde arm en
hand functie na langdurig gebruik van de handen.

Het primaire doel van de studie is om het orthotische en therapeutische effect
van het ironHand (iH) system, bestaande uit de assistieve en therapeutische
module, te onderzoeken bij ouderen en gediagnostiseerde patiënten met
handfunctie problemen na een 4 weekse trainingsperiode met het iH systeem
thuis. Secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van
gebruiksvriendelijkheid, met inbegrip van usability, tevredenheid, motivatie en
compliance.

Een gerandomiseerd onderzoek zal worden uitgevoerd, waarbij zowel de ouderen en
patiëntenpopulatie worden gerandomiseerd in drie groepen; de iH assistive
groep, de iH therapeutische groep en de controlegroep. Er zal een evaluatie
plaatsvinden voor de trainingsperiode van vier weken en binnen één week na de
interventie periode van vier weken.

De interventieperiode voor alle drie de groepen zal vier weken duren. De iH assistive groep zal de draagbare robotische handschoen gebruiken tijdens ADL thuis en de therapeutische iH groep zal het iH systeem gebruiken als trainingsapparaat door spellen te spelen via de patiënt gebruikersinterface. De deelnemers in de controlegroep volgen geen interventie. In de iH assistive groep, wordt de deelnemers aangeraden om de draagbare robotische handschoen 180 minuten per week te gebruiken tijdens de ADL thuis. De deelnemers in de iH therapeutische groep wordt aangeraden om de hand 3 keer per week 60 minuten te trainen door spellen te spelen op de computer, terwijl het systeem gedragen wordt om het openen van de hand en de grijpkracht te ondersteunen en om de spellen te bedienen. Tijdens de interventieperiode van vier weken zullen alle drie de groepen worden gemonitord door een therapeut.

Het iH systeem zou een gunstig effect kunnen hebben op de handfunctie door
direct de functionele taakuitvoering te verbeteren of door het te gebruiken als
trainingsapparaat. Het is mogelijk dat de handfunctie verbetert, waardoor
mensen actiever kunnen worden tijdens ADL en hun gezondheidstoestand kunnen
handhaven of verbeteren. Hoewel het exacte voordeel kan niet worden voorspeld,
omdat dit een onderzoeksvraag is van het onderzoek.
De risico*s voor de deelnemers zijn beperkt tot een minimum. Het iH systeem is
een apparaat dat handopening en grip vergemakkelijkt als de beweging
geïnitieerd wordt door de gebruiker zelf. Het zorgt voor ondersteuning alleen
wanneer dit noodzakelijk is, gebaseerd op vrijwillige, actieve initiatie van de
beweging door de persoon zelf. Verder is het iH systeem een zogenaamd soft
robotisch apparaat, bestaande uit zacht materiaal die zorgt voor draagcomfort
en voldoet aan het menselijk bewegen. Dit voorkomt bijvoorbeeld het mogelijk
voorkomen van drukpunten. Alle bewegingen die tijdens het onderzoek uitgevoerd
worden zullen bestaan uit arm en hand bewegingen die normaal gesproken ook
voorkomen tijdens dagelijkse activiteiten en binnen de mogelijkheden liggen van
het individu. Daarnaast zijn alle metingen niet invasief en zijn zonder
risico*s voor de deelnemer.