1. Inzicht verkrijgen in welk deel van de gevallen van kinderen van 0-6 maanden oud die worden opgenomen met symptomen passend bij SLS wordt veroorzaakt door Enterovirus (EV)of Humaan Parechovirus (HPeV).2. Inzicht verkrijgen in welk deel van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. De hoeveelheid kinderen met SLS bij wie op dag 0 EV of HPeV in het bloed is
vastgesteld en de mate van samenhang tussen EV en HPeV vaststelling in het
bloed op dag 0 bij kinderen met SLS vergeleken met gezonde controles (odds
ratio en 95% BI)
2. De hoeveelheid kinderen met SLS bij wie op dag 0 EV of HPeV in de neuskeel
wat of faeces kweek is vastgesteld en de mate van samenhang tussen EV en HPeV
vaststelling in de neuskeel wat of faeces kweek bij kinderen met SLS vergeleken
met gezonde controles (odds ratio en 95% BI)
3. De hoeveelheid kinderen met ARI bij wie op dag 0 RSV, FLU, HRV of
S.pneumonia in de neuskeel wat of faeces kweek is vastgesteld en de mate van
samenhang tussen vaststelling van deze pathogenen in de neuskeel wat of faeces
kweek bij kinderen met ARI vergeleken met gezonde controles (odds ratio en 95%
BI).
Secundaire uitkomstmaten
zie protocol
Achtergrond van het onderzoek
Sepsis-like syndrome (SLS) en Acute Luchtweg Infecties (ARI) zorgen bij jonge
kinderen vaak voor ziekenhuisopnames en geven een verhoogd risico op
complicaties op lange termijn. Zowel SLS als ARI worden veroorzaakt door
pathogenen die mogelijk kunnen uitgroeien tot een epidemie. Meer inzicht in
deze pathogenen kan leiden tot verbetering van diagnostiek, opsporing en
behandeling van deze kwetsbare patiëntengroep. Daarnaast streeft PREPARE naar
preventie en verantwoord beleid bij een uitbraak van een epidemie.
Doel van het onderzoek
1. Inzicht verkrijgen in welk deel van de gevallen van kinderen van 0-6 maanden
oud die worden opgenomen met symptomen passend bij SLS wordt veroorzaakt door
Enterovirus (EV)of Humaan Parechovirus (HPeV).
2. Inzicht verkrijgen in welk deel van de gevallen van kinderen van 0-5 jaar
oud die worden opgenomen met symptomen passend bij ARI wordt veroorzaakt door
Respiratoir Syncytieel virus (RSV), Influenza virus (FLU), humaan rhinovirus
(HRV) of S. pneumoniae.
Onderzoeksopzet
Multicenter niet-therapeutisch prospectief observationeel patiënt-controle
onderzoek zonder invasieve metingen
Inschatting van belasting en risico
Vanwege het observationele karakter van deze studie zijn de risico*s voor de
proefpersonen van dit onderzoek verwaarloosbaar.
Algemeen / deelnemers
Torre della Ricerca Pediatrica Corso Stati Uniti 4
Padova 35127
IT
Wetenschappers
Torre della Ricerca Pediatrica Corso Stati Uniti 4
Padova 35127
IT
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. SLS groep:
kinderen van 0- 6 maanden oud opgenomen met sepsis-like syndrome
2. ARI groep:
kinderen van 0-5 jaar oud opgenomen met klachten passend bij een acute luchtweg infectie
3. gezonde controles:
kinderen van 0-5 jaar oud
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
SLS/ARI group:
oorzaken van ziekte anders dan infectie; immuungecompromitteerde patient, aanwezigheid van chronische ziekten; gewicht lager dan <3kg en/of gecorrigeerde zwangerschapsduur van <37 weken
gezonde controles:
aanwezigheid van comorbiditeit
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL57433.078.16 |